別紙１０
【薬効分類】眼科用薬
【医薬品名】スルファメトキサゾール含有製剤（一般用医薬品）
スルファメトキサゾールナトリウム含有製剤（一般用医薬品）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行

改訂案

してはいけないこと

してはいけないこと

（守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくな

（守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくな

る）

る）

（新設）

次の人は使用しないこと
本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある
人。

相談すること

相談すること

使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、 使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、
直ちに使用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売 直ちに使用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売
者に相談すること
（新設）

者に相談すること
まれに下記の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ちに
医師の診療を受けること。
症状の名称
ショック

症

状

使用後すぐに、皮膚のかゆみ、じんましん、声のか

（アナフィラ すれ、くしゃみ、のどのかゆみ、息苦しさ、動悸、
キシー）

意識の混濁等があらわれる。