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「使用上の注意」の改訂について（令和６年８月27日医薬安発0827第１号） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240828I0030.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（8／27付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙３
【薬効分類】２１４ 血圧降下剤
【医薬品名】アゼルニジピン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
改訂案
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
アゾール系抗真菌剤（経口剤、注射剤）
（イトラコナゾール、ミコ
イトラコナゾール、ミコナゾール（経口剤、注射剤）、フルコナゾ
ナゾール、フルコナゾール、ホスフルコナゾール、ボリコナゾー
ール、ホスフルコナゾール、ボリコナゾール、ポサコナゾール、
ル）
、HIVプロテアーゼ阻害剤（リトナビル含有製剤、ネルフィナ
HIVプロテアーゼ阻害剤（リトナビル含有製剤、ネルフィナビル、
ビル、アタザナビル、ホスアンプレナビル、ダルナビル含有製剤）
、 アタザナビル、ホスアンプレナビル、ダルナビル含有製剤）
、コビ
コビシスタット含有製剤を投与中の患者
シスタット含有製剤を投与中の患者
10. 相互作用
10. 相互作用
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
アゾール系抗真菌剤（経 イトラコナゾールとの これらの薬剤が
以下のアゾール系抗真菌 アゼルニジピン8mgと
これらの薬剤が
口剤、注射剤）
剤
併用により本剤のAUC
イトラコナゾール、ミ が2.8倍に上昇するこ
機序・危険因子
CYP3A4を阻害
し、本剤のクリ
薬剤名等
イトラコナゾール、ミ
イトラコナゾール50mg CYP3A4を阻害
注）
との併用により本
し、本剤のクリ
コナゾール、フルコナ とが報告されている。 アランスが低下
コナゾール（経口剤、 剤のAUCが2.8倍に上昇 アランスが低下
ゾール、ホスフルコナ
すると考えられ
注射剤）、フルコナゾ
ゾール、ボリコナゾー
る。
ール、ホスフルコナゾ いる。
することが報告されて すると考えられ
る。
【薬効分類】２１４ 血圧降下剤
【医薬品名】アゼルニジピン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
改訂案
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
アゾール系抗真菌剤（経口剤、注射剤）
（イトラコナゾール、ミコ
イトラコナゾール、ミコナゾール（経口剤、注射剤）、フルコナゾ
ナゾール、フルコナゾール、ホスフルコナゾール、ボリコナゾー
ール、ホスフルコナゾール、ボリコナゾール、ポサコナゾール、
ル）
、HIVプロテアーゼ阻害剤（リトナビル含有製剤、ネルフィナ
HIVプロテアーゼ阻害剤（リトナビル含有製剤、ネルフィナビル、
ビル、アタザナビル、ホスアンプレナビル、ダルナビル含有製剤）
、 アタザナビル、ホスアンプレナビル、ダルナビル含有製剤）
、コビ
コビシスタット含有製剤を投与中の患者
シスタット含有製剤を投与中の患者
10. 相互作用
10. 相互作用
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
アゾール系抗真菌剤（経 イトラコナゾールとの これらの薬剤が
以下のアゾール系抗真菌 アゼルニジピン8mgと
これらの薬剤が
口剤、注射剤）
剤
併用により本剤のAUC
イトラコナゾール、ミ が2.8倍に上昇するこ
機序・危険因子
CYP3A4を阻害
し、本剤のクリ
薬剤名等
イトラコナゾール、ミ
イトラコナゾール50mg CYP3A4を阻害
注）
との併用により本
し、本剤のクリ
コナゾール、フルコナ とが報告されている。 アランスが低下
コナゾール（経口剤、 剤のAUCが2.8倍に上昇 アランスが低下
ゾール、ホスフルコナ
すると考えられ
注射剤）、フルコナゾ
ゾール、ボリコナゾー
る。
ール、ホスフルコナゾ いる。
することが報告されて すると考えられ
る。