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「使用上の注意」の改訂について（令和６年８月27日医薬安発0827第１号） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240828I0030.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（8／27付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙６
【薬効分類】２６９ その他の外皮用薬
【医薬品名】パイナップル茎搾汁精製物
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
改訂案
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
（新設）
9.1 合併症・既往歴等のある患者
減張切開創、裂創等の創傷のある患者
減張切開創、裂創等の創部に本剤を塗布しないこと。本剤が接触
する可能性のある創部は、あらかじめワセリン軟膏やワセリン軟
膏を塗布したガーゼ等で保護すること。本剤と創部の接触により
出血するおそれがある。
11.副作用
11.副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
適用部位出血
適用部位出血があらわれ、出血性ショックに至ることがある。
【薬効分類】２６９ その他の外皮用薬
【医薬品名】パイナップル茎搾汁精製物
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
改訂案
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
（新設）
9.1 合併症・既往歴等のある患者
減張切開創、裂創等の創傷のある患者
減張切開創、裂創等の創部に本剤を塗布しないこと。本剤が接触
する可能性のある創部は、あらかじめワセリン軟膏やワセリン軟
膏を塗布したガーゼ等で保護すること。本剤と創部の接触により
出血するおそれがある。
11.副作用
11.副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
適用部位出血
適用部位出血があらわれ、出血性ショックに至ることがある。