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資料４ NDBの利用に関するガイドラインの改正について［4.8MB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198094_00083.html |
| 出典情報 | 社会保障審議会 医療保険部会・介護保険部会 匿名医療・介護情報等の提供に関する委員会（第18回 9／18）《厚生労働省》 |
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②HICによるデータ提供の拡充への対応
通年パネルデータセット、NDB-β、リモート用全量NDBに係る記載を追加する。
新）第２
用語の定義
旧）第２ 用語の定義
14 通年パネルデータセット
本ガイドラインにおいて「通年パネルデータセット」とは、専門委員会による
原則として簡易な審査を受けた後で、厚生労働省がHIC上で提供するデータセッ
トであって、研究対象集団の年単位の追跡が可能となるよう、予め定められた期
間のNDBデータから一定の割合で抽出を行い、個人特定の可能性のある項目の
加工や疫学分析に必要な属性情報の付与等の処理を行ったものをいう。
15 NDB-β
（新設）
本ガイドラインにおいて「NDB-β」とは、専門委員会による原則として簡易な
審査を受けた後で、厚生労働省がHIC上で提供するデータセットであって、NDB
のうち個人特定の可能性のある項目等についてマスキングを行ったものをいう。
16 リモート用全量NDB
本ガイドラインにおいて「リモート用全量NDB」とは、原則としてHIC又はオ
ンサイト環境上で提供されるNDBデータであって、利用環境上の許容範囲で全
量を参照することが可能なものをいう。
新）第３ NDBデータの提供申出手続
旧）第３ NDBデータの提供申出手続
５ 提供申出書の記載事項 （８）提供方法、手数料減免、過去の措置
５ 提供申出書の記載事項 （８）提供方法、手数料減免、過去の利用実績
① NDBデータの提供方法
・・・なお、提供方法毎に利用可能なデータは以下の通りである。
電子媒体：特別抽出データ、集計表、サンプリングデータセット
（新設）
HIC：特別抽出データのうちHICで解析可能なデータ容量のもの 、トライアル
データセット、通年パネルデータセット、NDB-β、リモート用全量NDB
オンサイト環境：リモート用全量NDB
承諾後の迅速なデータ提供を可能とするため、承諾後の提出を求めていた書類について、提供申出時に提出するよう変更する。
新）第３ NDBデータの提供申出手続
６ 提供申出書とともに提出する書類
「５ 提供申出書の記載事項」に記載した本人確認書類等の他に、下記（１）
（２）（３）（４）の書類を提出すること。
（１）NDBデータの管理方法・安全管理対策等に関する書類
（２）倫理審査に係る書類
（３）誓約書
（４）依頼書
旧）第３ NDBデータの提供申出手続
６ 提供申出書とともに提出する書類
「５ 提供申出書の記載事項」に記載した本人確認書類等の他に、下記（１）
（２）の書類を提出すること。
（１）NDBデータの管理方法・安全管理対策等に関する書類
（２）倫理審査に係る書類
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通年パネルデータセット、NDB-β、リモート用全量NDBに係る記載を追加する。
新）第２
用語の定義
旧）第２ 用語の定義
14 通年パネルデータセット
本ガイドラインにおいて「通年パネルデータセット」とは、専門委員会による
原則として簡易な審査を受けた後で、厚生労働省がHIC上で提供するデータセッ
トであって、研究対象集団の年単位の追跡が可能となるよう、予め定められた期
間のNDBデータから一定の割合で抽出を行い、個人特定の可能性のある項目の
加工や疫学分析に必要な属性情報の付与等の処理を行ったものをいう。
15 NDB-β
（新設）
本ガイドラインにおいて「NDB-β」とは、専門委員会による原則として簡易な
審査を受けた後で、厚生労働省がHIC上で提供するデータセットであって、NDB
のうち個人特定の可能性のある項目等についてマスキングを行ったものをいう。
16 リモート用全量NDB
本ガイドラインにおいて「リモート用全量NDB」とは、原則としてHIC又はオ
ンサイト環境上で提供されるNDBデータであって、利用環境上の許容範囲で全
量を参照することが可能なものをいう。
新）第３ NDBデータの提供申出手続
旧）第３ NDBデータの提供申出手続
５ 提供申出書の記載事項 （８）提供方法、手数料減免、過去の措置
５ 提供申出書の記載事項 （８）提供方法、手数料減免、過去の利用実績
① NDBデータの提供方法
・・・なお、提供方法毎に利用可能なデータは以下の通りである。
電子媒体：特別抽出データ、集計表、サンプリングデータセット
（新設）
HIC：特別抽出データのうちHICで解析可能なデータ容量のもの 、トライアル
データセット、通年パネルデータセット、NDB-β、リモート用全量NDB
オンサイト環境：リモート用全量NDB
承諾後の迅速なデータ提供を可能とするため、承諾後の提出を求めていた書類について、提供申出時に提出するよう変更する。
新）第３ NDBデータの提供申出手続
６ 提供申出書とともに提出する書類
「５ 提供申出書の記載事項」に記載した本人確認書類等の他に、下記（１）
（２）（３）（４）の書類を提出すること。
（１）NDBデータの管理方法・安全管理対策等に関する書類
（２）倫理審査に係る書類
（３）誓約書
（４）依頼書
旧）第３ NDBデータの提供申出手続
６ 提供申出書とともに提出する書類
「５ 提供申出書の記載事項」に記載した本人確認書類等の他に、下記（１）
（２）の書類を提出すること。
（１）NDBデータの管理方法・安全管理対策等に関する書類
（２）倫理審査に係る書類
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