（参考）リスクに応じた再生医療等安全性確保法の手続
第１種再生医療等

第２種再生医療等

第３種再生医療等

ヒトに未実施など高リスク
（ＥＳ細胞、iＰＳ細胞等）

現在実施中など中リスク
（体性幹細胞等）

リスクの低いもの
（体細胞を加工等）

医療機関での提供計画の作成

医療機関での提供計画の作成

医療機関での提供計画の作成

特定認定再生医療等委員会１
での審査

特定認定再生医療等委員会１
での審査

認定再生医療等委員会１
での審査

厚生労働大臣への
提供計画の提出２

厚生労働大臣への
提供計画の提出２

厚生労働大臣への
提供計画の提出２

提供開始

提供開始

90
日
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供
制
限
期
間

厚
生
計画の 労
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大
臣

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見

厚
生
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学
審
議
会

提供開始

（注１）「認定再生医療等委員会」とは、再生医療等技術や法律の専門家等の有識者からなる合議制の委員会で、一定の手続により厚生労働大臣
の認定を受けたものをいい、「特定認定再生医療等委員会」は、認定再生医療等委員会のうち、特に高度な審査能力、第三者性を有するもの。
（注２）

厚生労働大臣への提供計画の提出の手続を義務付ける。提供計画を提出せずに再生医療等を提供した場合は、罰則が適用される。

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