（別紙）

別表１ 2023 年度に実施した医師主導治験（実施見込みを含む）
研究課題名
TURBT 療法を受ける筋層非浸潤性膀胱癌患者を対象とし

IRB 承認日

届出日

2023/3/29

2023/4/12

2022/12/15

2023/7/14

2023/8/14

2023/9/20

2023/12/25

2023/12/26

2024/3/6

2024/3/13

た HM-001 の第 I/IIa 相、単施設、非盲検医師主導治験
パーキンソン病患者を対象とした経口セマグルチド錠の
疾患修飾効果、安全性及び至適用量を探索的に検討する
第 2 相無作為化二重盲検比較試験
非虚血性拡張型心筋症に対するヒト（同種）iPS 細胞由
来心筋細胞シートの臨床試験

敗血症又は敗血症性ショックと診断された患者を対象と
した，トシリズマブの単施設，非盲検，第 IIa 相臨床試験
冠動脈バイパス手術を施行する虚血性心筋症患者に
S05151 を反復静脈内投与した際の安全性、忍容性及び有
効性を検討する並行群間プラセボ対照試験（第 I/II 相）

別表２ 2024 年度に実施予定の医師主導治験
研究課題名
去勢抵抗性前立腺癌患者を対象とした新規α線核医学治
療の第Ⅰ相医師主導治験

IRB 承認

届出

2024/4 月

2024/4 月

2023/５月

2024/9 月

進行固形癌患者および HER2 陰性乳癌患者を対象として
抗ペリオスチン抗体 PT0101 の単剤、パクリタキセル併
用時の安全性と有効性を探索する第Ⅰ/Ⅱa 相、多施設共

（予定）

同、非盲検医師主導治験
心臓アセチルコリン感受性カリウムチャネル選択的阻害
薬による有症候性徐脈性不整脈を対象とした第二相臨床

2024/12 月

2024/12 月

試験

（予定）

（予定）

別表 3 2022 年度に IRB 承認済で次年度以降に届出された研究課題（再掲）
研究課題名

IRB 承認日

7

届出日