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「厚生労働科学特別研究事業「再生医療等安全性確保法におけるリスク分類の見直しに資する調査研究」についての中間報告」 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_47191.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会（第101回 12／16）《厚生労働省》 |
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厚生労働科学特別研究事業
1. 調査の背景
本調査では、再生医療等製品の適応外使用の可能性、安全性、リスク分類の
見直しについて議論を行った。特に、同種死体膵島移植、間葉系幹細胞
（Mesenchymal Stem Cells : MSCs）、細胞外小胞（Extracellular
vesicles:EVs）/培養上清に注目し、それぞれの技術に関する課題を明確化し
た。
再生医療等製品の適応外使用
リスク分類の見直し（同種死体膵島移植、間葉系幹細胞治療、EVs/培養上
清）
再生医療等提供計画・定期報告書改定
2
1. 調査の背景
本調査では、再生医療等製品の適応外使用の可能性、安全性、リスク分類の
見直しについて議論を行った。特に、同種死体膵島移植、間葉系幹細胞
（Mesenchymal Stem Cells : MSCs）、細胞外小胞（Extracellular
vesicles:EVs）/培養上清に注目し、それぞれの技術に関する課題を明確化し
た。
再生医療等製品の適応外使用
リスク分類の見直し（同種死体膵島移植、間葉系幹細胞治療、EVs/培養上
清）
再生医療等提供計画・定期報告書改定
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