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「厚生労働科学特別研究事業「再生医療等安全性確保法におけるリスク分類の見直しに資する調査研究」についての中間報告」 (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_47191.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会(第101回 12/16)《厚生労働省》 |
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厚生労働科学特別研究事業
3. リスク分類の見直し
同種死体膵島移植
• 第1種再生医療等として治療が実施され、安全性と有効性に関する知見が
蓄積されている。リスク分類に関しては、急ぎ分類の変更を求める意見は
乏しい一方で、膵島移植に係る投与プロトコールの規格化を行うことによ
り、当該規格化された計画に関する審査手続きの簡略化等の安確法上の取
り扱いについて引き続き議論が必要であることを確認した。
4
3. リスク分類の見直し
同種死体膵島移植
• 第1種再生医療等として治療が実施され、安全性と有効性に関する知見が
蓄積されている。リスク分類に関しては、急ぎ分類の変更を求める意見は
乏しい一方で、膵島移植に係る投与プロトコールの規格化を行うことによ
り、当該規格化された計画に関する審査手続きの簡略化等の安確法上の取
り扱いについて引き続き議論が必要であることを確認した。
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