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「厚生労働科学特別研究事業「再生医療等安全性確保法におけるリスク分類の見直しに資する調査研究」についての中間報告」 (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_47191.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会(第101回 12/16)《厚生労働省》 |
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厚生労働科学特別研究事業
4. 再生医療等提供計画・定期報告書改定
提供計画および定期報告書に科学的妥当性の評価項目(有効性の見込みを
含む)を追加する改正案に関して、研究班内で基本的に異論はなかった。
また記載すべき科学的妥当性の具体的な評価項目については、引き続き検
討が必要であるといった意見があった。
提供計画には再生医療を提供する者の専門性に係る資格情報等を具体的に
記載させることを求めた方が良いのではないかという意見もあった。
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4. 再生医療等提供計画・定期報告書改定
提供計画および定期報告書に科学的妥当性の評価項目(有効性の見込みを
含む)を追加する改正案に関して、研究班内で基本的に異論はなかった。
また記載すべき科学的妥当性の具体的な評価項目については、引き続き検
討が必要であるといった意見があった。
提供計画には再生医療を提供する者の専門性に係る資格情報等を具体的に
記載させることを求めた方が良いのではないかという意見もあった。
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