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【資料３－３】PMDAの患者参画活動（PMDA提出資料）［2.5MB］ (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_47693.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第18回 12／23）《厚生労働省》 |
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PMDA患者参画ガイダンスにおける取組み（“Patient First”の具現化に向けて）
患者の声を聴く
意見交換会等の実施
PMDAが開催する会議への
患者参加を検討
治験相談（対面助言）において患者自身の治
患者からの情報収集
療の満足度をPROとして副次評価項目に追加
（患者からのインプット）
することを提案したりもしている
患者報告アウトカム
（PRO）の取扱い
を検討
PMDAの業務への反映
“Patient First”
既存の患者向け
情報の更なる充実
・患者のニーズを把握したPMDAウェブサイトの充実
・PMDAからの情報提供の効果測定（アンケート実
施など）
さらに“患者の声”を活か
した活動、情報発信へ
患者への情報提供･周知
（患者へのアウトプット）
薬事制度の理解・普及を
促進する取組み
患者のPMDA業務への
理解の向上
Copyright © Pha rmace uticals and Medical Devices Age ncy, A ll Rights Reserved.
・学会の市民向け講座等を含めPMDAの取組み
の紹介
・特定の疾患や患者等にタイムリーに情報を届け
る配信ルートの検討
10
患者の声を聴く
意見交換会等の実施
PMDAが開催する会議への
患者参加を検討
治験相談（対面助言）において患者自身の治
患者からの情報収集
療の満足度をPROとして副次評価項目に追加
（患者からのインプット）
することを提案したりもしている
患者報告アウトカム
（PRO）の取扱い
を検討
PMDAの業務への反映
“Patient First”
既存の患者向け
情報の更なる充実
・患者のニーズを把握したPMDAウェブサイトの充実
・PMDAからの情報提供の効果測定（アンケート実
施など）
さらに“患者の声”を活か
した活動、情報発信へ
患者への情報提供･周知
（患者へのアウトプット）
薬事制度の理解・普及を
促進する取組み
患者のPMDA業務への
理解の向上
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・学会の市民向け講座等を含めPMDAの取組み
の紹介
・特定の疾患や患者等にタイムリーに情報を届け
る配信ルートの検討
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