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【資料３－３】PMDAの患者参画活動（PMDA提出資料）［2.5MB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_47693.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第18回 12／23）《厚生労働省》 |
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患者参画に関するPMDAの取組み
■患者向け情報提供
患者向医薬品ガイド（2005～）
➢患者や家族の方等に、医療用医薬品の正しい理解と、重
大な副作用の早期発見等に役立てていただくために提供
重篤副作用疾患別対応マニュアル（2005～）
➢患者や家族の方に知っておいていただきたい副作用につ
いて、症状と早期発見・早期対応のポイントを説明
イエローレター／ブルーレター
➢緊急／迅速に安全対策措置をとる必要があると判断され
た場合に、厚生労働省からの配布指示に基づき、製造販
売業者が作成
https://www.pmda.
go.jp/pnavi-01.html
➢国民（患者）向けの資材は原則／必要に応じて作成
その他患者向け情報提供
（適正使用のお願い 等）
Copyright © Pha rmace uticals and Medical Devices Age ncy, A ll Rights Reserved.
適正使用のお願い
ブルーレター
https://www.pmda.go.jp/file
s/000144465.pdf
https://www.pmda.go.jp/file
s/000240962.pdf
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■患者向け情報提供
患者向医薬品ガイド（2005～）
➢患者や家族の方等に、医療用医薬品の正しい理解と、重
大な副作用の早期発見等に役立てていただくために提供
重篤副作用疾患別対応マニュアル（2005～）
➢患者や家族の方に知っておいていただきたい副作用につ
いて、症状と早期発見・早期対応のポイントを説明
イエローレター／ブルーレター
➢緊急／迅速に安全対策措置をとる必要があると判断され
た場合に、厚生労働省からの配布指示に基づき、製造販
売業者が作成
https://www.pmda.
go.jp/pnavi-01.html
➢国民（患者）向けの資材は原則／必要に応じて作成
その他患者向け情報提供
（適正使用のお願い 等）
Copyright © Pha rmace uticals and Medical Devices Age ncy, A ll Rights Reserved.
適正使用のお願い
ブルーレター
https://www.pmda.go.jp/file
s/000144465.pdf
https://www.pmda.go.jp/file
s/000240962.pdf
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