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【資料３－３】PMDAの患者参画活動（PMDA提出資料）［2.5MB］ (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_47693.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第18回 12／23）《厚生労働省》 |
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患者参画に関するPMDAの取組み
■患者会との連携による資材作成等
⚫ 情報提供では、PMDAウェブサイト、メディナビ、患者向け情報提供資材などの媒体を用い
ているが、ターゲットとなる使用者に確実に情報を伝達できるか
⚫ 情報収集では、患者からの情報取集は報告の質・量ともに課題
⚫ “患者”の属性は極めて多岐にわたり、多様な“患者”全体を対象にしたアプローチは困難であ
るが、希少疾患、難病等、小規模ながらネットワーク化が進んでいる患者会と連携すること
で、迅速・確実な情報提供、効率的な情報収集が行える可能性
患者会との連携を試行的に実施
⚫ 日本ライソゾーム病患者家族会協議会と共同で、以下を試行的に実施
・今後発売される新薬の有効性・安全性に関するわかりやすい情報の提供
・治療薬使用に関連する安全性情報の患者会ネットワークを活用した収集
⚫ 試行結果を踏まえ、協力対象を拡大していくか検討
Copyright © Pha rmace uticals and Medical Devices Age ncy, A ll Rights Reserved.
令和3事業年度第3回運営評議会 資料1-2より抜粋
https://www.pmda.go.jp/files/000245862.pdf
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■患者会との連携による資材作成等
⚫ 情報提供では、PMDAウェブサイト、メディナビ、患者向け情報提供資材などの媒体を用い
ているが、ターゲットとなる使用者に確実に情報を伝達できるか
⚫ 情報収集では、患者からの情報取集は報告の質・量ともに課題
⚫ “患者”の属性は極めて多岐にわたり、多様な“患者”全体を対象にしたアプローチは困難であ
るが、希少疾患、難病等、小規模ながらネットワーク化が進んでいる患者会と連携すること
で、迅速・確実な情報提供、効率的な情報収集が行える可能性
患者会との連携を試行的に実施
⚫ 日本ライソゾーム病患者家族会協議会と共同で、以下を試行的に実施
・今後発売される新薬の有効性・安全性に関するわかりやすい情報の提供
・治療薬使用に関連する安全性情報の患者会ネットワークを活用した収集
⚫ 試行結果を踏まえ、協力対象を拡大していくか検討
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令和3事業年度第3回運営評議会 資料1-2より抜粋
https://www.pmda.go.jp/files/000245862.pdf
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