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【資料３－３】PMDAの患者参画活動（PMDA提出資料）［2.5MB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_47693.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第18回 12／23）《厚生労働省》 |
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患者参画に関するPMDAの取組み
■患者からの情報収集
患者副作用報告（試行：2012～、制度化：2019～）
➢ 医薬品による副作用が疑われる症例についての情報を、患者や家族の
方から直接収集することにより、医薬品の安全対策に活用
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（2009～）
➢ 医療上必要な医薬品や適応（未承認薬等）を解消するため、医療上の
必要性の評価、承認のために必要な試験の有無・種類の検討等を行う
その他要望書受付 等
■会議体への患者参加
PMDA運営評議会 等
Copyright © Pha rmace uticals and Medical Devices Age ncy, A ll Rights Reserved.
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■患者からの情報収集
患者副作用報告（試行：2012～、制度化：2019～）
➢ 医薬品による副作用が疑われる症例についての情報を、患者や家族の
方から直接収集することにより、医薬品の安全対策に活用
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（2009～）
➢ 医療上必要な医薬品や適応（未承認薬等）を解消するため、医療上の
必要性の評価、承認のために必要な試験の有無・種類の検討等を行う
その他要望書受付 等
■会議体への患者参加
PMDA運営評議会 等
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