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【資料３－３】PMDAの患者参画活動（PMDA提出資料）［2.5MB］ (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_47693.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第18回 12／23）《厚生労働省》 |
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医薬品のライフサイクルと患者参画活動（PMDAの現状）
• 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（厚労省）
承認申請前
• 要望書受付
• 薬事審議会等（厚労省）
審査
• 患者向け情報提供（PMDAウェブサイト等）
組
織
運
営
関
係
PMDA運営評議会
患者家族等による研修実施
⚫ 患者参画WG活動
⚫
⚫
• 患者副作用報告受付
承認後
• 個別患者会との連携
Copyright © Pha rmace uticals and Medical Devices Age ncy, A ll Rights Reserved.
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• 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（厚労省）
承認申請前
• 要望書受付
• 薬事審議会等（厚労省）
審査
• 患者向け情報提供（PMDAウェブサイト等）
組
織
運
営
関
係
PMDA運営評議会
患者家族等による研修実施
⚫ 患者参画WG活動
⚫
⚫
• 患者副作用報告受付
承認後
• 個別患者会との連携
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