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総－１医療機器の保険適用について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_48696.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第602回 1／15）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
Medilizer AGD シ
ステム
○
Medilizer AGD システム
株式会社 Bolt Medical
決定区分
主な使用目的
本品は、脳血管において、血管の屈曲等によ
り通常の方法ではカテーテルを含む血管内治療
C1（新機能）
機器の送達が困難な症例に対して、目的病変へ
血管内治療機器を到達することを目的とした医
療機器である。
保険償還価格
販売名
Medilizer AGD
システム
償還価格
類似機能区分
外国平均価格
との比
費用対
効果評
価への
該当性
284,000 円
原価計算方式
該当なし
なし
○ 定義案
「132 ガイディングカテーテル」の定義を下線部のとおり、追加・変更する。
132 ガイディングカテーテル
（１）定義
次のいずれにも該当すること。
① 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（51）医療用嘴管及び体液誘導管」
であって、一般的名称が「ガイディング用血管内カテーテル」、
「中心循環系
ガイディング用血管内カテーテル」、
「ヘパリン使用ガイディング用血管内カ
テーテル」、「気管支バルーンカテーテル」又は「脳血管用誘導補助器具」で
あること。
② 経皮的冠動脈形成術に際し、経皮的冠動脈形成術用カテーテルを病変部に
誘導する、血管内手術を実施する際に、血管内手術用カテーテル等を脳血管、
腹部四肢末梢血管若しくは肺動脈等に到達させる、又は重症慢性閉塞性肺疾
患（ＣＯＰＤ）患者に対する気管支バルブの留置による治療において側副換
気の有無を検出する検査を実施する際に肺区域の空気を体外の測定装置に
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販売名
保険適用希望企業
販売名
Medilizer AGD シ
ステム
○
Medilizer AGD システム
株式会社 Bolt Medical
決定区分
主な使用目的
本品は、脳血管において、血管の屈曲等によ
り通常の方法ではカテーテルを含む血管内治療
C1（新機能）
機器の送達が困難な症例に対して、目的病変へ
血管内治療機器を到達することを目的とした医
療機器である。
保険償還価格
販売名
Medilizer AGD
システム
償還価格
類似機能区分
外国平均価格
との比
費用対
効果評
価への
該当性
284,000 円
原価計算方式
該当なし
なし
○ 定義案
「132 ガイディングカテーテル」の定義を下線部のとおり、追加・変更する。
132 ガイディングカテーテル
（１）定義
次のいずれにも該当すること。
① 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（51）医療用嘴管及び体液誘導管」
であって、一般的名称が「ガイディング用血管内カテーテル」、
「中心循環系
ガイディング用血管内カテーテル」、
「ヘパリン使用ガイディング用血管内カ
テーテル」、「気管支バルーンカテーテル」又は「脳血管用誘導補助器具」で
あること。
② 経皮的冠動脈形成術に際し、経皮的冠動脈形成術用カテーテルを病変部に
誘導する、血管内手術を実施する際に、血管内手術用カテーテル等を脳血管、
腹部四肢末梢血管若しくは肺動脈等に到達させる、又は重症慢性閉塞性肺疾
患（ＣＯＰＤ）患者に対する気管支バルブの留置による治療において側副換
気の有無を検出する検査を実施する際に肺区域の空気を体外の測定装置に
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