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総－１医療機器の保険適用について (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_48696.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第602回 1／15）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
ENROUTE 経頚動脈ニューロプロテクションシステム
ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社
決定区分
主な使用目的
本品は、頸動脈狭窄患者において、経頸動脈的
に血管にアクセスし、頸動脈血管形成術及びス
テント留置時の塞栓を防止するために使用する
ENROUTE 経頚動脈
C2（新機能・新技 デバイスである。
ニューロプロテク
術）
[対象患者]
ションシステム
・総頸動脈の対象血管径が6mmを超える
・頸動脈分岐が鎖骨より5cm以上の上部位置に
ある
○
保険償還価格
販売名
償還価格
類似機能区分
外国平
均価格
との比
ENROUTE 経頚動脈
ニューロプロテク
ションシステム
560,000 円
原価計算方式
有用性加算 5%
費用対
効果評
価への
該当性
0.88
なし
〇 加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
有用性加算
（ハ）
：対象疾病の治療方法の改善
a. 既存の治療方法では効果が不十分な患者群、あるいは安全性等の理由で既
存の治療方法が使用できない患者群において効果が認められる。
に１ポイント該当し、合計１ポイント（１ポイントあたり５％換算で５％の加
算）となる。
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販売名
保険適用希望企業
販売名
ENROUTE 経頚動脈ニューロプロテクションシステム
ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社
決定区分
主な使用目的
本品は、頸動脈狭窄患者において、経頸動脈的
に血管にアクセスし、頸動脈血管形成術及びス
テント留置時の塞栓を防止するために使用する
ENROUTE 経頚動脈
C2（新機能・新技 デバイスである。
ニューロプロテク
術）
[対象患者]
ションシステム
・総頸動脈の対象血管径が6mmを超える
・頸動脈分岐が鎖骨より5cm以上の上部位置に
ある
○
保険償還価格
販売名
償還価格
類似機能区分
外国平
均価格
との比
ENROUTE 経頚動脈
ニューロプロテク
ションシステム
560,000 円
原価計算方式
有用性加算 5%
費用対
効果評
価への
該当性
0.88
なし
〇 加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
有用性加算
（ハ）
：対象疾病の治療方法の改善
a. 既存の治療方法では効果が不十分な患者群、あるいは安全性等の理由で既
存の治療方法が使用できない患者群において効果が認められる。
に１ポイント該当し、合計１ポイント（１ポイントあたり５％換算で５％の加
算）となる。
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