よむ、つかう、まなぶ。
議題１ 患－１患者申出療養の総括報告書に関する評価について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_49601.html |
| 出典情報 | 患者申出療養評価会議（第57回 1／23）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
有効性の評価結果：
SD を維持している。
発生した有害事象：
発熱 Grade 2 が 2019 年 8 月 2 日に出現、また ALT 上昇
Grade 3 が 2019 年 8 月 11 日に出現するもいずれも回復して
いる。他、高リン酸血症 Grade 1 が 2019 年 6 月 27 日、9 月
19 日、11 月 14 日、2020 年 12 月 15 日、2021 年 4 月 22 日、
2022 年 1 月 6 日、8 月 18 日、2023 年 5 月 25 日、9 月 14 日、
11 月 2 日、12 月 7 日に発現するもいずれも回復している。ま
た右手首痛 Grade 1 を 2019 年 12 月 25 日に認めるも回復し
ている。2021 年 3 月 4 日より皮膚乾燥 Grade 1 が発現し、最
終観察時点で回復していない。2022 年 5 月 26 日 CK 上昇
Grade 4 を認めるも 6 月 2 日回復している。2023 年 10 月 19
日より原疾患に伴う高血圧緊急症を生じ入院。回復し 10 月 27
日退院している。なお上記のいずれも予測できる有害事象であ
る。
結論：
登録患者 1 人に対して試験治療を安全に継続でき、腫瘍の
明らかな増大も認めなかった。
臨床研究登録ＩＤ
jRCTs041180017
3
SD を維持している。
発生した有害事象：
発熱 Grade 2 が 2019 年 8 月 2 日に出現、また ALT 上昇
Grade 3 が 2019 年 8 月 11 日に出現するもいずれも回復して
いる。他、高リン酸血症 Grade 1 が 2019 年 6 月 27 日、9 月
19 日、11 月 14 日、2020 年 12 月 15 日、2021 年 4 月 22 日、
2022 年 1 月 6 日、8 月 18 日、2023 年 5 月 25 日、9 月 14 日、
11 月 2 日、12 月 7 日に発現するもいずれも回復している。ま
た右手首痛 Grade 1 を 2019 年 12 月 25 日に認めるも回復し
ている。2021 年 3 月 4 日より皮膚乾燥 Grade 1 が発現し、最
終観察時点で回復していない。2022 年 5 月 26 日 CK 上昇
Grade 4 を認めるも 6 月 2 日回復している。2023 年 10 月 19
日より原疾患に伴う高血圧緊急症を生じ入院。回復し 10 月 27
日退院している。なお上記のいずれも予測できる有害事象であ
る。
結論：
登録患者 1 人に対して試験治療を安全に継続でき、腫瘍の
明らかな増大も認めなかった。
臨床研究登録ＩＤ
jRCTs041180017
3