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資料１－２：日本医療機器産業連合会 谷岡委員 提出資料 (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_49984.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第39回 1／29）《厚生労働省》 |
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＜医薬品と医療機器の違い＞
医療機器の主な特徴と、開発のイメージ
■多種多様
・一般的名称：4000種類以上
・品目：100万品目以上※
[鋼製小物/コンタクトレンズ/人工心臓/内視鏡/画像診断システム/SaMD等々]
・診療報酬：技術料で包括評価/公定価格（機能区分別の特定保険医療材料）
・リスクレベルにも大きな違い
■医療現場のニーズに基づき改善改良を繰り返す
・開発の起点は研究室ではなく医療現場
医機連 医療機器のみらいを担う人財育成プロジェクト(みらプロ）
くすりの適正使用協議会理事長 俵木氏 講演資料
医療機器開発のイメージ
～医療機器は医療現場から生まれる～
■操作者の手技がアウトカムに影響
・医療者へのトレーニング
■メンテナンスも重要
■企業規模 相対的に中小企業多い
* (一財)医療情報システム開発センター（MEDIS-DC）
「医療機器データベース」より
Ⓒ 2024 The Japan Federation of Medical Devices Associations.
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医療機器の主な特徴と、開発のイメージ
■多種多様
・一般的名称：4000種類以上
・品目：100万品目以上※
[鋼製小物/コンタクトレンズ/人工心臓/内視鏡/画像診断システム/SaMD等々]
・診療報酬：技術料で包括評価/公定価格（機能区分別の特定保険医療材料）
・リスクレベルにも大きな違い
■医療現場のニーズに基づき改善改良を繰り返す
・開発の起点は研究室ではなく医療現場
医機連 医療機器のみらいを担う人財育成プロジェクト(みらプロ）
くすりの適正使用協議会理事長 俵木氏 講演資料
医療機器開発のイメージ
～医療機器は医療現場から生まれる～
■操作者の手技がアウトカムに影響
・医療者へのトレーニング
■メンテナンスも重要
■企業規模 相対的に中小企業多い
* (一財)医療情報システム開発センター（MEDIS-DC）
「医療機器データベース」より
Ⓒ 2024 The Japan Federation of Medical Devices Associations.
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