第
一 な い 二（
売
ら の 十利
業 当 な 基 一益
者 該 い 準 条相
等 統 。 （
反
に 括
以 統管
よ 管
下 括理
る 理
「 管計
研 者
利 理画
究 が
益 者の
資 実
相 は作
金 施
反 、成
等 す
管 次等
の る
理 に）
提 臨
基 掲
供 床
準 げ
そ 研
」 る
の 究
と 関
他 に
い 与
の 対
う に
関 す
。 つ
与 る
） い
医
を て
薬
定 の
品
め 適
等
な 切
製
け な
れ 取
造
販
ば 扱

第
の 療 か 二 （
他 の じ 十 臨
の 提 め 条 床
研
必 供 、
要 の 当 統 究
な た 該 括 の
措 め 臨 管 対
置 に 床 理 象
を 、 研 者 者
講 保 究 は に
じ 険 の 、 対
て へ 実 臨 す
お の 施 床 る
か 加 に 研 補
な 入 伴 究 償
け 、 い を ）
れ 医 生 実
ば 療 じ 施
な を た す
ら 提 健 る
な 供 康 に
い す 被 当
。 る 害 た
体 の っ
制 補 て
の 償 は
確 及 、
保 び あ
そ 医 ら

第
理事 十 （
をす 九 モ
行る 条 ニ
わ者
タ
なが 統 リ
け行 括 ン
れう 管 グ
ばモ 理 及
なニ 者 び
らタ は 監
なリ 、 査
いン モ に
。グ ニ 従
及 タ 事
び リ す
監 ン る
査 グ 者
に に に
関 従 対
し 事 す
、 す る
必 る 指
要 者 導
な 及 等
指 び ）
導 監
及 査
び に
管 従

４
３
２
を
け
の
研 前 れ 監モ 統
究 項 ば 査ニ 括
責 の な にタ 管
任 規 ら 従リ 理
医 定 な 事ン 者
師 に い すグ は
に よ 。 るに 、
通 る
者従 監
知 報
は事 査
し 告
、す の
な を
当る 対
け 受
該者 象
れ け
監に と
ば た
査、 な
な 統
の監 る
ら 括
結査 臨
な 管
果を 床
い 理
を行 研
。 者
統わ 究
は
括せ に
、
管て 従
理は 事
当
者な す
該
報
にら る
告
報な 者
の
告い 及
内
し。 び
容
な
そ

第
一 ば 扱 二（
明 っを 究
な い 十利
。 販
白 て有 責 当 以 売 当 ら の 一益
な 、す 任 該 下 業 該 な 基 条相
者 当る 医 研 同 者 研 い 準
反
に 該者 師 究 じ 等 究 。 （ 研管
対 臨に 、 責 。 （ 責
以 究理
す 床限 研 任 ） 医 任
下 責計
る 研る 究 医 に 薬 医
「 任画
当 究。 分 師 よ 品 師
利 医の
該 を） 担 が る 等 が
益 師作
臨 実及 医 実 研 製 実
相 は成
床 施び 師 施 究 造 施
反 、等
研 す研 及 す 資 販 す
管 次）
究 る究 び る 金 売 る
理 に
に こ計 統 臨 等 業 臨
基 掲
用 と画 計 床 の 者 床
準 げ
い に書 的 研 提 又 研
」 る
る よに な 究 供 は 究
と 関
医 っ記 解 に そ そ に
い 与
薬 て載 析 従 の の 対
う に
品 利さ を 事 他 特 す
。 つ
等 益れ 行 す の 殊 る
） い
の をて う る 関 関 医
を て
製 得い こ 者 与 係 薬
定 の
造 るる と （
者 品
め 適
販 こ者 に 当
を 等
な 切
売 とで 責 該
い 製
け な
を があ 任 研
う 造
れ 取

第
そ 医 ら 二 （
の 療 か 十 臨
他 の じ 条 床
研
の 提 め
必 供 、 研 究
要 の 当 究 の
な た 該 責 対
措 め 臨 任 象
置 に 床 医 者
を 、 研 師 に
講 保 究 は 対
じ 険 の 、 す
て へ 実 臨 る
お の 施 床 補
か 加 に 研 償
な 入 伴 究 ）
け 、 い を
れ 医 生 実
ば 療 じ 施
な を た す
ら 提 健 る
な 供 康 に
い す 被 当
。 る 害 た
体 の っ
制 補 て
の 償 は
確 及 、
保 び あ

第
管従 十 （
理事 九 モ
をす 条 ニ
行る
タ
わ者 研 リ
なが 究 ン
け行 責 グ
れう 任 及
ばモ 医 び
なニ 師 監
らタ は 査
なリ 、 に
いン モ 従
。グ ニ 事
及 タ す
び リ る
監 ン 者
査 グ に
に に 対
関 従 す
し 事 る
、 す 指
必 る 導
要 者 等
な 及 ）
指 び
導 監
及 査
び に

４
３
２
な
す る
そ
る 場 前 け 監の 研
。 合 条 れ 査モ 究
に 第 ば にニ 責
お 四 な 従タ 任
い 項 ら 事リ 医
て の な すン 師
、 規 い るグ は
前 定 。 者に 、
は従 監
項 は
の 、
、事 査
当す の
報 臨
該る 対
告 床
監者 象
を 研
査に と
受 究
の、 な
け を
結監 る
た 多
果査 臨
研 施
究 設
をを 床
責 共
研行 研
究わ 究
任 同
研
責せ に
医
任て 従
師 究
医は 事
に と
師な す
つ し
にら る
い て
報な 者
て 実
告い 及
準 施
し。 び
用 す

二
定 をい 管
に 行て 理 当
よ う同 者 該
り こじ （ 統
統 と。 法 括
括 に） 人 管
管 責、 又 理
理 任研 は 者
者 を究 団 が
が 有責 体 実
定 す任 の 施
め る医 場 す
る 者師 合 る
医 に、 を 臨
師 限研 除 床
又 る究 く 研
は 。分 。 究
歯 ）担 以 に
科 、医 下 従
医 第師 こ 事
師 十及 の す
及 二び 号 る
び 条統 及 者
研 第計 び （
究 三的 次 当
計 項な 項 該
画 の解 に 統
書 規析 お 括
二