第
二 （
十 苦
三 情
条 及
び
統 問
括 合
管 せ
理 へ
者 の
及 対
び 応
研 ）
究
責
任
医
師
は
、
臨
床
研
究
に
関
す
る
苦
第
二 （
十 苦
三 情
条 及
び
研 問
究 合
責 せ
任 へ
医 の
師 対
は 応
、 ）
臨
床
研
究
に
関
す
る
苦
情
及
び
問
合
せ
に

２
見
を 前
尊 項
重 の
し 場
て 合
必 に
要 お
な い
措 て
置 、
を 統
と 括
ら 管
な 理
け 者
れ 及
ば び
な 研
ら 究
な 責
い 任
。 医
師
は
、
当
該
意

（
削
る
）

（
第
削 な 責 任 べ 二（
る け 任 医 ら 十認
） れ 医 師 れ 二定
ば 師 に た 条臨
な は 通 場
床
ら 、 知 合 統研
な 速 し に 括究
い や な は 管審
。 か け 、 理査
に れ 速 者委
そ ば や は員
の な か 、会
内 ら に 認の
容 な 、 定意
を い そ 臨見
実 。 の 床へ
施 こ 意 研の
医 の 見 究対
療 場 の 審応
機 合 内 査）
関 に 容 委
の お に 員
管 い つ 会
理 て い か
者 、 て ら
に 当 、 意
報 該 研 見
告 研 究 を
し 究 責 述

３
４
２
措 ）
。 報 代
提の と に
置 の 第
提 表 前 供は あ つ 前
を 場 一
供 医 項 し「 る い 項
と 合 項
の 師 の な報 の て の
ら に （
内 か 規 け告 は 準 規
な お 第
容 ら 定 れを 「 用 定
け い 二
を 情 に ば行 研 す は
れ て 項
実 報 よ 」う 究 る 、
ば 、 の
施 提 り とと 代 。 臨
な 研 規
医 供 読 読と 表 こ 床
ら 究 定
療 を み みも 医 の 研
な 責 に
機 受 替 替に 師 場 究
い 任 よ
関 け え え、 」 合 を
。 医 り
の た て るこ と に 多
管 研 準 もれ 、 お 施
師 読
理 究 用 のを 「 い 設
は み
、 替
者 責 す と他 報 て 共
に 任 る すの 告 、 同
当 え
報 医 第 る研 を 前 研
該 て
告 師 一 。究 行 項 究
意 準
責 わ 中 と
し は 項
見 用
任 な 「 し
な 、 の
を す
け 速 規
医 け 研 て
尊 る
れ や 定
師 れ 究 実
重 場
ば か に
に ば 責 施
し 合
な に よ
対 」 任 す
て を
ら 当 り
し と 医 る
必 含
な 該 研
情 あ 師 場
要 む
い 情 究
報 る 」 合
な 。

第
医 述 二（
療 べ 十認
機 ら 二定
関 れ 条臨
の た
床
管 場 研研
理 合 究究
者 に 責審
に は 任査
対 、 医委
し 速 師員
報 や は会
告 か 、の
を に 認意
行 、 定見
わ そ 臨へ
な の 床の
け 意 研対
れ 見 究応
ば の 審）
な 内 査
ら 容 委
な に 員
い つ 会
。 い か
て ら
、 意
実 見
施 を

７
と
き 統
は 括
、 管
こ 理
れ 者
を は
研 、
究 第
責 一
任 項
医 の
師 規
に 定
通 に
知 よ
し り
な 利
け 益
れ 相
ば 反
な 管
ら 理
な 基
い 準
。 を
定
め
た

（
削 。
る
）

６
７
、 る
、 第 第 実
い
こ 場 研 他 一 四 施第 。
れ 合 究 の 項 項 す一
を を 代 研 中 中 る項
他 含 表 究 「 「 場及
の む 医 責 当 研 合び
研 。 師 任 該 究 に第
究 ） は 医 研 責 つ四
責 の 、 師 究 任 い項
任 規 第 、 責 医 ての
医 定 一 」 任 師 準規
師 に 項 と 医 は 用定
に よ （ 読 師 」 すは
通 り 前 み 、 と る、
知 利 項 替 」 あ 。臨
し 益 の え と る こ床
な 相 規 る あ の の研
け 反 定 も る は 場究
れ 管 に の の 「 合を
ば 理 よ と は 研 に多
な 基 り す 「 究 お施
ら 準 読 る 当 代 い設
な を み 。 該 表 て共
い 定 替
研 医 、同
。 め え
究 師 第研
代 は 一究
た て
表 」 項と
と 準
医 と 及し
き 用
師 、 びて
は す