２
第
三
条 五 （
項 第第 十 厚
に 五二 六 生
限 十項 条 労
働
る 四第
。 条一 法 大
） （号 第 臣
の 第及 十 へ
規 二び 四 の
定 項第 条 疾
は 第二 の 病
、 一号 厚 等
法 号（ 生 の
第 及ロ 労 報
十 びに 働 告
四 第限 省 ）
条 二る 令
の 号。 で
規 （） 定
定 ロに め
に に掲 る
よ 限げ も
る るる の
厚 。事 は
生 ）項 、
労 並と 第
働 びす 五
大 にる 十
臣 第。 四
２
第
二
条 五 （
項 第第 十 厚
か 五一 六 生
ら 十項 条 労
働
第 四第
四 条一 法 大
項 （号 第 臣
ま 第及 十 へ
で 一び 四 の
に 項第 条 疾
限 第二 の 病
る 一号 厚 等
。 号（ 生 の
） 及ロ 労 報
の びに 働 告
規 第限 省 ）
定 二る 令
は 号。 で
、 （） 定
法 ロに め
第 に掲 る
十 限げ も
四 るる の
条 。事 は
の ）項 、
規 並と 第
定 びす 五
に にる 十
よ 第。 四

３
に れ 告
そ ば を特
の な 受定
内 ら け臨
容 な た床
を い と研
実 。 き究
施 こ はを
医 の 、実
療 場 速施
機 合 やす
関 に かる
の お に統
管 い そ括
理 て の管
者 、 旨理
に 当 を者
報 該 研は
告 研 究、
し 究 責第
な 責 任一
け 任 医項
れ 医 師の
ば 師 に規
な は 通定
ら 、 知に
な 速 しよ
い や なる
。 か け報

２
ば を を
な 実 受 特
ら 施 け 定
な 計 た 臨
い 画 と 床
。 に き 研
記 は 究
載 、 を
さ 当 実
れ 該 施
た 報 す
認 告 る
定 を 統
臨 受 括
床 け 管
研 た 理
究 日 者
審 か は
査 ら 、
委 三 前
員 十 項
会 日 の
に 以 規
報 内 定
告 に に
し 、 よ
な そ る
け の 報
れ 旨 告

（
削 一
る ～
） 七
（
略
）

第
機 つ 不 い 記 五（
関 い 具 る 載 十認
の て 合 医 さ 五定
管 知 に 療 れ 条臨
理 っ よ 機 た
床
者 た っ 器 特 特研
に と て 又 定 定究
報 き 次 は 臨 臨審
告 は に 再 床 床査
し 、 掲 生 研 研委
な 速 げ 医 究 究員
け や る 療 の を会
れ か 疾 等 実 実へ
ば に 病 製 施 施の
な そ 等 品 に す不
ら の が の つ る具
な 旨 発 不 い 研合
い を 生 具 て 究報
。 統 す 合 、 責告
括 る の 当 任）
管 お 発 該 医
理 そ 生 特 師
者 れ で 定 は
及 の あ 臨 、
び あ っ 床 実
実 る て 研 施
施 も 、 究 計
医 の 当 に 画
療 に 該 用 に

３
第
４
２
な 該 い の 読
上 る 不 い 設
あ 場
一 た 実 つ 不 い 記 五（
い 情 。 旨 み特 で も 具 る 共 特 る 合前 ～ 認 施 い 具 る 載 十認
。 報 こ を 替定 、 の 合 医 同 定 の に項 七 定 医 て 合 医 さ 五定
臨 療 知 に 療 れ 条臨
提 の 速 え臨 研 を に 療 研 臨 は つの
床
供 場 や て床 究 知 よ 機 究 床 、 い規 （ 床 機 っ よ 機 た
の 合 か 準研 代 っ っ 器 と 研 「 て定 略 研 関 た っ 器 特 特研
内 に に 用究 表 た て 又 し 究 研 準は ） 究 の と て 又 定 定究
審 管 き 次 は 臨 臨審
容 お 、 すを 医 と 第 は て を 究 用、
査 理 は に 再 床 床査
を い 他 る実 師 き 一 再 実 実 代 す特
委 者 、 掲 生 研 研委
実 て の 第施 に は 項 生 施 施 表 る定
員 に こ げ 医 究 究員
施 、 研 一す 通 、 各 医 す す 医 。臨
会 報 れ る 療 の を会
医 当 究 項る 知 こ 号 療 る る 師 こ床
に 告 を 疾 等 実 実へ
療 該 責 の研 し れ に 等 場 研 」 の研
報 し 知 病 製 施 施の
機 他 任 規究 な を 掲 製 合 究 と 場究
告 た っ 等 品 に す不
関 の 医 定代 け 実 げ 品 に 責 読 合を
し 上 た が の つ る具
の 研 師 に表 れ 施 る の お 任 み に多
な で 日 発 不 い 研合
管 究 に よ医 ば 医 疾 不 い 医 替 お施
け 、 か 生 具 て 究報
理 責 情 る師 な 療 病 具 て 師 え い設
れ 当 ら す 合 、 責告
者 任 報 報は ら 機 等 合 、 は る て共
ば 該 三 る の 当 任）
に 医 提 告、 な 関 が の 当 、 も 、同
な 実 十 お 発 該 医
報 師 供 を第 い の 発 発 該 特 の 「研
ら 施 日 そ 生 特 師
告 は し 行二 。 管 生 生 特 定 と 研究
な 計 以 れ で 定 は
し 、 な っ項
理 す で 定 臨 す 究と
い 画 内 の あ 臨 、
な 速 け たの
者 る あ 臨 床 る 責し
。 に に あ っ 床 実
け や れ と規
に お っ 床 研 。 任て
れ か ば き定
報 そ て 研 究
医実
記 そ る て 研 施
ば に な はに
師施
告 れ 、 究 を
載 の も 、 究 計
な 、 ら 、よ
」す
し の 当 に 多
さ 旨 の 当 に 画
ら 当 な そり
とる
た あ 該 用 施
れ を に 該 用 に