第
場づ 十 （
合く 三 疾
の臨 条 病
対床
等
応研 統 発
に究 括 生
関の 管 時
す実 理 の
る施 者 対
一に は 応
の起 、 等
手因 研 ）
順す 究
書る 計
をも 画
作の 書
成と ご
し疑 と
なわ に
けれ 、
れる 当
ば疾 該
な病 研
ら等 究
なが 計
い発 画
。生 書
し に
た 基
第
対 た基 十 （
応 場づ 三 疾
を 合く 条 病
行 の臨
等
わ 対床 研 発
な 応研 究 生
け に究 責 時
れ 関の 任 の
ば す実 医 対
な る施 師 応
ら 一に は 等
な の起 、 ）
い 手因 研
。 順す 究
書る 計
をも 画
作の 書
成と ご
し疑 と
、わ に
当れ 、
該る 当
手疾 該
順病 研
書等 究
にが 計
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っ生 書
たし に

４
３
２
第
作
作 置
な る す
さ び 十 （
成 統 成 し 統関 評 る 統 せ 安 二 効
し 括 し た 括係 価 場 括 る 全 条 果
、 管 、 場 管を に 合 管 た 性 の 安
こ 理 こ 合 理有 係 に 理 め を 二 全
れ 者 れ に 者し る は 者 、 評
性
を は に は はて 臨 、 は 効 価 統 評
保 、 従 、 、い 床 そ 、 果 し 括 価
存 前 っ 効 第る 研 の 前 安 、 管 委
し 項 て 果 一者 究 委 項 全 継 理 員
な の 審 安 項を に 員 の 性 続 者 会
け 審 議 全 の指 関 と 規 評 の は ）
れ 議 を 性 規名 与 し 定 価 適 、
ば を 行 評 定し す て に 委 否 臨
な 行 わ 価 にて る 、 よ 員 又 床
ら っ せ 委 よは 医 当 り 会 は 研
な た な 員 りな 薬 該 効 を 実 究
い と け 会 効ら 品 効 果 設 施 の
。 き れ の 果な 等 果 安 置 計 実
は ば 審 安い 製 安 全 す 画 施
、 な 議 全。 造 全 性 る の に
販 性 評 こ 変 関
そ ら に 性
な
評
関
売 評 価 と 更 し
の
審 い す 価
業 価 委 が に 、
議 。 る 委
者 委 員 で つ そ
手 員
の
等 員 会 き い の
順 会
記
と 会 を る て 効
録
書 を
密 に 設 。 審 果
を
を 設
議 及
接 よ 置
（
新
設
）

５
４
有 責
の 施
。 。 造該 学
し 任 臨 管 す 臨
以 販臨 に
な 医 床 理 る 床
下 売床 関
け 師 研 者 臨 研
同 業研 す
れ に 究 に 床 究
じ 者究 る
ば 対 を 報 研 を
。 等に 知
な し 多 告 究 多
） （お 識
ら 、 施 し に 施
に 医い に
な 当 設 な 係 設
所 薬て 基
い 該 共 け る 共
属 品有 づ
。 多 同 れ 必 同
す 等効 く
施 研 ば 要 研
る 製性 必
設 究 な な 究
者 造又 要
共 と ら 情 と
を 販は な
除 売安 助
同 し な 報 し
く 業全 言
研 て い を て
。 者性 を
究 実 。 統 実
） 又を 求
括 施
に 施
を は明 め
管 す
関 す
定 そら る
理 る
連 る
め のか こ
者 研
す 統
な 特に と
及 究
る 括
け 殊す が
び 責
必 管
れ 関る で
要 理
実 任
ば 係医 き
施 医
な 者
な 者薬 る
医 師
情 は
ら を品 者
療 は
報 、
な い等 （
機 、
を 研
い う製 当
関 実
共 究
２
報 の
を 研 臨
共 究 床
有 責 研
し 任 究
な 医 を
け 師 多
れ に 施
ば 対 設
な し 共
ら 、 同
な 当 研
い 該 究
。 多 と
施 し
設 て
共 実
同 施
研 す
究 る
に 研
関 究
連 責
す 任
る 医
必 師
要 は
な 、
情 他

（
新
設
）