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資料2-3-1 再生医療等製品不具合等報告[443KB] (6 ページ)
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公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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No
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
157 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
ESBL産生大腸菌菌血症,見当識障害
国内
1 その他
158 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
GVHDの再燃
国内
1 その他
159 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
GVHDの増悪
国内
1 その他
160 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
HHV6感染症,敗血症
国内
1 情報提供
161 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
HHV6脳炎
国内
3 その他
162 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
HHV-6脳炎
国内
1 その他
163 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
HHV-6脳炎,重症肺炎
国内
1 その他
164 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
HHV-6脳炎増悪,消化管穿孔
国内
1 その他
165 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
IPS増悪
国内
1 その他
166 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
PcP肺炎
国内
1 情報提供
167 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
PML(JCV),EBV-LPD,不明
国内
1 その他
168 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
PTLD,サイトメガロウイルス網膜炎,腰椎圧迫骨折
国内
1 その他
169 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
S.epidermidis
国内
1 情報提供
170 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
SIADH
国内
1 その他
171 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
SOS,非心原性肺水腫(ARDS)
国内
1 その他
172 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
Staphylococcus菌血症,corynebacterium菌血症,不明
国内
1 その他
173 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
TMA
国内
3 情報提供
174 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
アスペルギルス感染症,多臓器不全
国内
1 その他
175 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
アデノウイルス感染症
国内
1 情報提供
176 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
アデノウイルス性出血性膀胱炎
国内
1 情報提供
177 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
アナフィラキシーショック,大腸菌菌血症
国内
1 その他
178 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
ウイルス性出血性膀胱炎,真菌感染症
国内
1 情報提供
179 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
ウイルス性膀胱炎,PRES,CMV感染症
国内
1 その他
180 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
カンジダ菌血症,エンテロウイルス脳炎,原疾患の再発
国内
1 その他
181 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
サイトメガロウィルス抗原血症
国内
1 情報提供
182 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
サイトメガロウイルス抗原血症
国内
1 情報提供
183 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
サイトメガロウイルス腸炎
国内
1 情報提供
184 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
トキソプラズマ感染症
国内
1 その他
185 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
バクテロイデス・テタイオタオミクロン菌血症,aHus,VOD
国内
1 その他
186 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
ビリルビン値の上昇
国内
1 情報提供
187 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
ビリルビン値上昇
国内
1 情報提供
188 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
ミオパチー
国内
1 その他
国内
1 その他
意識レベルの低下,窒息,低血圧,低酸素症,下部消化管出血,肺感染,
189 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
190 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
意識障害,肺障害,移植関連TMA
国内
1 その他
191 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
移植関連血栓性微小血管症,HHV-6脳炎
国内
1 その他
192 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
可逆性後頭葉白質脳症(PRES),非結核性抗酸菌症
国内
1 その他
193 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
咳嗽,胸水
国内
1 その他
194 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
感染性心内膜炎からの多発脳梗塞
国内
1 その他
195 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
感染性肺炎
国内
1 情報提供
196 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
急性GVHDによる呼吸不全
国内
1 その他
197 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
急性GVHDの再燃,心房細動,意識障害,多臓器不全
国内
1 その他
198 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
急性GVHDの増悪
国内
3 その他
199 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
急性骨髄性白血病の再発
国内
1 情報提供
200 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
急性骨髄性白血病再発,急性骨髄性白血病(AML)
国内
1 情報提供
201 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
急性心筋梗塞
国内
1 その他
202 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
急性胆嚢炎
国内
1 その他
203 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
菌血症
国内
3 情報提供
IPS
5/7
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
157 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
ESBL産生大腸菌菌血症,見当識障害
国内
1 その他
158 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
GVHDの再燃
国内
1 その他
159 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
GVHDの増悪
国内
1 その他
160 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
HHV6感染症,敗血症
国内
1 情報提供
161 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
HHV6脳炎
国内
3 その他
162 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
HHV-6脳炎
国内
1 その他
163 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
HHV-6脳炎,重症肺炎
国内
1 その他
164 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
HHV-6脳炎増悪,消化管穿孔
国内
1 その他
165 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
IPS増悪
国内
1 その他
166 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
PcP肺炎
国内
1 情報提供
167 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
PML(JCV),EBV-LPD,不明
国内
1 その他
168 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
PTLD,サイトメガロウイルス網膜炎,腰椎圧迫骨折
国内
1 その他
169 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
S.epidermidis
国内
1 情報提供
170 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
SIADH
国内
1 その他
171 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
SOS,非心原性肺水腫(ARDS)
国内
1 その他
172 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
Staphylococcus菌血症,corynebacterium菌血症,不明
国内
1 その他
173 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
TMA
国内
3 情報提供
174 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
アスペルギルス感染症,多臓器不全
国内
1 その他
175 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
アデノウイルス感染症
国内
1 情報提供
176 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
アデノウイルス性出血性膀胱炎
国内
1 情報提供
177 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
アナフィラキシーショック,大腸菌菌血症
国内
1 その他
178 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
ウイルス性出血性膀胱炎,真菌感染症
国内
1 情報提供
179 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
ウイルス性膀胱炎,PRES,CMV感染症
国内
1 その他
180 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
カンジダ菌血症,エンテロウイルス脳炎,原疾患の再発
国内
1 その他
181 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
サイトメガロウィルス抗原血症
国内
1 情報提供
182 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
サイトメガロウイルス抗原血症
国内
1 情報提供
183 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
サイトメガロウイルス腸炎
国内
1 情報提供
184 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
トキソプラズマ感染症
国内
1 その他
185 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
バクテロイデス・テタイオタオミクロン菌血症,aHus,VOD
国内
1 その他
186 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
ビリルビン値の上昇
国内
1 情報提供
187 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
ビリルビン値上昇
国内
1 情報提供
188 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
ミオパチー
国内
1 その他
国内
1 その他
意識レベルの低下,窒息,低血圧,低酸素症,下部消化管出血,肺感染,
189 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
190 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
意識障害,肺障害,移植関連TMA
国内
1 その他
191 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
移植関連血栓性微小血管症,HHV-6脳炎
国内
1 その他
192 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
可逆性後頭葉白質脳症(PRES),非結核性抗酸菌症
国内
1 その他
193 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
咳嗽,胸水
国内
1 その他
194 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
感染性心内膜炎からの多発脳梗塞
国内
1 その他
195 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
感染性肺炎
国内
1 情報提供
196 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
急性GVHDによる呼吸不全
国内
1 その他
197 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
急性GVHDの再燃,心房細動,意識障害,多臓器不全
国内
1 その他
198 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
急性GVHDの増悪
国内
3 その他
199 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
急性骨髄性白血病の再発
国内
1 情報提供
200 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
急性骨髄性白血病再発,急性骨髄性白血病(AML)
国内
1 情報提供
201 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
急性心筋梗塞
国内
1 その他
202 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
急性胆嚢炎
国内
1 その他
203 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
JCRファーマ(株)
なし
菌血症
国内
3 情報提供
IPS
5/7