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資料2-3-1 再生医療等製品不具合等報告[443KB] (6 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
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No

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

157 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

ESBL産生大腸菌菌血症,見当識障害

国内

1 その他

158 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

GVHDの再燃

国内

1 その他

159 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

GVHDの増悪

国内

1 その他

160 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

HHV6感染症,敗血症

国内

1 情報提供

161 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

HHV6脳炎

国内

3 その他

162 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

HHV-6脳炎

国内

1 その他

163 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

HHV-6脳炎,重症肺炎

国内

1 その他

164 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

HHV-6脳炎増悪,消化管穿孔

国内

1 その他

165 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

IPS増悪

国内

1 その他

166 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

PcP肺炎

国内

1 情報提供

167 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

PML(JCV),EBV-LPD,不明

国内

1 その他

168 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

PTLD,サイトメガロウイルス網膜炎,腰椎圧迫骨折

国内

1 その他

169 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

S.epidermidis

国内

1 情報提供

170 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

SIADH

国内

1 その他

171 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

SOS,非心原性肺水腫(ARDS)

国内

1 その他

172 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

Staphylococcus菌血症,corynebacterium菌血症,不明

国内

1 その他

173 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

TMA

国内

3 情報提供

174 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

アスペルギルス感染症,多臓器不全

国内

1 その他

175 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

アデノウイルス感染症

国内

1 情報提供

176 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

アデノウイルス性出血性膀胱炎

国内

1 情報提供

177 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

アナフィラキシーショック,大腸菌菌血症

国内

1 その他

178 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

ウイルス性出血性膀胱炎,真菌感染症

国内

1 情報提供

179 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

ウイルス性膀胱炎,PRES,CMV感染症

国内

1 その他

180 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

カンジダ菌血症,エンテロウイルス脳炎,原疾患の再発

国内

1 その他

181 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

サイトメガロウィルス抗原血症

国内

1 情報提供

182 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

サイトメガロウイルス抗原血症

国内

1 情報提供

183 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

サイトメガロウイルス腸炎

国内

1 情報提供

184 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

トキソプラズマ感染症

国内

1 その他

185 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

バクテロイデス・テタイオタオミクロン菌血症,aHus,VOD

国内

1 その他

186 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

ビリルビン値の上昇

国内

1 情報提供

187 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

ビリルビン値上昇

国内

1 情報提供

188 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

ミオパチー

国内

1 その他

国内

1 その他

意識レベルの低下,窒息,低血圧,低酸素症,下部消化管出血,肺感染,

189 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

190 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

意識障害,肺障害,移植関連TMA

国内

1 その他

191 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

移植関連血栓性微小血管症,HHV-6脳炎

国内

1 その他

192 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

可逆性後頭葉白質脳症(PRES),非結核性抗酸菌症

国内

1 その他

193 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

咳嗽,胸水

国内

1 その他

194 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

感染性心内膜炎からの多発脳梗塞

国内

1 その他

195 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

感染性肺炎

国内

1 情報提供

196 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

急性GVHDによる呼吸不全

国内

1 その他

197 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

急性GVHDの再燃,心房細動,意識障害,多臓器不全

国内

1 その他

198 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

急性GVHDの増悪

国内

3 その他

199 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

急性骨髄性白血病の再発

国内

1 情報提供

200 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

急性骨髄性白血病再発,急性骨髄性白血病(AML)

国内

1 情報提供

201 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

急性心筋梗塞

国内

1 その他

202 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

急性胆嚢炎

国内

1 その他

203 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

JCRファーマ(株)

なし

菌血症

国内

3 情報提供

IPS

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