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資料２－３－１ 再生医療等製品不具合等報告［443KB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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No
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
250 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
不明
国内
28 その他
251 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
不明，原疾患の増悪
国内
1 その他
252 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
蜂窩織炎
国内
1 情報提供
253 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
慢性GVHD
国内
2 情報提供
254 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
薬剤性腎障害
国内
1 情報提供
255 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
両側水腎症，BKV出血性膀胱炎
国内
1 その他
256 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肛門周囲膿瘍，肺炎
国内
1 情報提供
257 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
膵のう胞，感染症
国内
1 その他
サクラシー
ひろさきLI（株）
なし
持続性角膜上皮欠損
国内
1 その他
258
ヒト羊膜基質使用ヒト（自己）口腔粘膜
由来上皮細胞シート
259 ベペルミノゲン
ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
カテーテル手技
国内
1 その他
260 ベペルミノゲン
ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
リスフラン離断
国内
1 その他
261 ベペルミノゲン
ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
死亡
国内
1 その他
262 ベペルミノゲン
ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
中咽頭癌頚部リンパ節転移
国内
1 その他
263 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
ＩＣＡＮＳ，失明
国内
1 その他
264 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群
国内
17 その他
265 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，咽頭浮腫
国内
1 その他
266 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，気道浮腫
国内
1 その他
267 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，血小板減少症，好中球減少症
国内
1 その他
268 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，骨髄機能不全
国内
1 その他
269 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，再発びまん性大細胞型b細胞性リンパ腫
国内
1 その他
270 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，再発縦隔原発Ｂ細胞性大細胞型リンパ腫
国内
1 その他
271 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
悪性新生物進行
国内
3 その他
272 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
悪性新生物進行，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
273 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
器質化肺炎，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
274 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
血管炎，免疫不全症
国内
1 その他
275 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
原発性中枢神経系リンパ腫，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
276 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
好中球数減少
国内
1 その他
277 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
再発びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫
国内
2 その他
278 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
死亡ＮＯＳ
国内
1 その他
279 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
疾患再発
国内
1 その他
280 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
進行性多巣性白質脳症
国内
1 その他
281 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
低γグロブリン血症
国内
2 その他
282 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
汎血球減少症，敗血症
国内
1 その他
283 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群
国内
1 その他
7/7
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
250 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
不明
国内
28 その他
251 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
不明，原疾患の増悪
国内
1 その他
252 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
蜂窩織炎
国内
1 情報提供
253 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
慢性GVHD
国内
2 情報提供
254 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
薬剤性腎障害
国内
1 情報提供
255 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
両側水腎症，BKV出血性膀胱炎
国内
1 その他
256 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肛門周囲膿瘍，肺炎
国内
1 情報提供
257 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
膵のう胞，感染症
国内
1 その他
サクラシー
ひろさきLI（株）
なし
持続性角膜上皮欠損
国内
1 その他
258
ヒト羊膜基質使用ヒト（自己）口腔粘膜
由来上皮細胞シート
259 ベペルミノゲン
ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
カテーテル手技
国内
1 その他
260 ベペルミノゲン
ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
リスフラン離断
国内
1 その他
261 ベペルミノゲン
ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
死亡
国内
1 その他
262 ベペルミノゲン
ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
中咽頭癌頚部リンパ節転移
国内
1 その他
263 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
ＩＣＡＮＳ，失明
国内
1 その他
264 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群
国内
17 その他
265 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，咽頭浮腫
国内
1 その他
266 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，気道浮腫
国内
1 その他
267 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，血小板減少症，好中球減少症
国内
1 その他
268 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，骨髄機能不全
国内
1 その他
269 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，再発びまん性大細胞型b細胞性リンパ腫
国内
1 その他
270 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，再発縦隔原発Ｂ細胞性大細胞型リンパ腫
国内
1 その他
271 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
悪性新生物進行
国内
3 その他
272 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
悪性新生物進行，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
273 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
器質化肺炎，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
274 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
血管炎，免疫不全症
国内
1 その他
275 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
原発性中枢神経系リンパ腫，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
276 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
好中球数減少
国内
1 その他
277 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
再発びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫
国内
2 その他
278 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
死亡ＮＯＳ
国内
1 その他
279 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
疾患再発
国内
1 その他
280 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
進行性多巣性白質脳症
国内
1 その他
281 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
低γグロブリン血症
国内
2 その他
282 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
汎血球減少症，敗血症
国内
1 その他
283 リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群
国内
1 その他
7/7