よむ、つかう、まなぶ。
資料２－３－１ 再生医療等製品不具合等報告［443KB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
No
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
204 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
菌血症，不明
国内
1 その他
205 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血球貪食症候群，粘液水腫
国内
1 その他
206 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血小板減少
国内
1 情報提供
207 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患の再発
国内
1 情報提供
208 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患の再発，移植後再生不良性貧血，不明
国内
1 その他
209 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患再燃
国内
1 情報提供
210 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患再発，不明
国内
1 その他
211 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原病の再発
国内
1 情報提供
212 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原病再発・増悪
国内
1 情報提供
213 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
誤嚥性肺炎
国内
1 その他
214 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
左細気管支炎，BKV出血性膀胱炎の再燃
国内
1 その他
215 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
細菌感染症
国内
1 その他
216 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
縦隔気腫
国内
1 その他
217 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
出血性ショック，肝膿瘍
国内
1 その他
218 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
出血性膀胱炎
国内
1 情報提供
219 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
小腸憩室穿孔
国内
1 その他
220 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
消化管出血/消化性潰瘍，特発性肺炎症候群
国内
1 その他
221 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
侵襲性アスペルギルス症，Enterococcus faecium菌血症，肝類洞閉塞症
国内
1 情報提供
222 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
心嚢液貯留
国内
1 その他
223 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
心不全
国内
1 その他
224 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
心不全の増悪
国内
1 その他
225 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
真菌感染症
国内
1 情報提供
226 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
真菌血症，TMA，多臓器不全
国内
1 その他
227 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
真菌性敗血症の悪化，低血圧，心室細動
国内
1 その他
228 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
多臓器不全
国内
3 その他
229 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
胆管炎
国内
1 その他
230 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
窒息，TMA，AKI
国内
1 その他
231 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
腸管出血，敗血症性ショック
国内
1 その他
232 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
腸管出血による下血，敗血症
国内
1 情報提供
233 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
腸球菌菌血症
国内
1 情報提供
腸閉塞，移植後リンパ増殖性疾患（polymorphic PTLD/DLBCL），BKV
234 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
国内
1 その他
235 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
低酸素血症
国内
1 情報提供
236 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
特発性肺炎症候群
国内
1 その他
237 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
特発性肺炎症候群，侵襲性肺アスペルギルス症
国内
1 その他
238 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
尿路感染症
国内
1 情報提供
239 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
脳梗塞，心筋梗塞
国内
1 その他
240 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
脳腫瘍の再発・増悪
国内
1 情報提供
241 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
敗血症
国内
4 情報提供
242 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肺炎
国内
2 情報提供
243 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肺癌
国内
1 その他
244 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
白血病再発
国内
1 情報提供
245 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
発熱性好中球減少症
国内
1 その他
246 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
汎発性帯状疱疹，原疾患増悪
国内
1 情報提供
247 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
皮膚GVHD，間質性肺炎
国内
1 その他
248 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
皮膚GVHD悪化，肺炎
国内
1 その他
249 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
微少残存病変再発
国内
1 情報提供
出血性膀胱炎，急性腎不全
6/7
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
204 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
菌血症，不明
国内
1 その他
205 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血球貪食症候群，粘液水腫
国内
1 その他
206 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血小板減少
国内
1 情報提供
207 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患の再発
国内
1 情報提供
208 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患の再発，移植後再生不良性貧血，不明
国内
1 その他
209 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患再燃
国内
1 情報提供
210 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患再発，不明
国内
1 その他
211 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原病の再発
国内
1 情報提供
212 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原病再発・増悪
国内
1 情報提供
213 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
誤嚥性肺炎
国内
1 その他
214 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
左細気管支炎，BKV出血性膀胱炎の再燃
国内
1 その他
215 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
細菌感染症
国内
1 その他
216 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
縦隔気腫
国内
1 その他
217 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
出血性ショック，肝膿瘍
国内
1 その他
218 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
出血性膀胱炎
国内
1 情報提供
219 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
小腸憩室穿孔
国内
1 その他
220 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
消化管出血/消化性潰瘍，特発性肺炎症候群
国内
1 その他
221 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
侵襲性アスペルギルス症，Enterococcus faecium菌血症，肝類洞閉塞症
国内
1 情報提供
222 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
心嚢液貯留
国内
1 その他
223 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
心不全
国内
1 その他
224 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
心不全の増悪
国内
1 その他
225 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
真菌感染症
国内
1 情報提供
226 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
真菌血症，TMA，多臓器不全
国内
1 その他
227 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
真菌性敗血症の悪化，低血圧，心室細動
国内
1 その他
228 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
多臓器不全
国内
3 その他
229 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
胆管炎
国内
1 その他
230 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
窒息，TMA，AKI
国内
1 その他
231 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
腸管出血，敗血症性ショック
国内
1 その他
232 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
腸管出血による下血，敗血症
国内
1 情報提供
233 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
腸球菌菌血症
国内
1 情報提供
腸閉塞，移植後リンパ増殖性疾患（polymorphic PTLD/DLBCL），BKV
234 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
国内
1 その他
235 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
低酸素血症
国内
1 情報提供
236 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
特発性肺炎症候群
国内
1 その他
237 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
特発性肺炎症候群，侵襲性肺アスペルギルス症
国内
1 その他
238 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
尿路感染症
国内
1 情報提供
239 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
脳梗塞，心筋梗塞
国内
1 その他
240 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
脳腫瘍の再発・増悪
国内
1 情報提供
241 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
敗血症
国内
4 情報提供
242 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肺炎
国内
2 情報提供
243 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肺癌
国内
1 その他
244 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
白血病再発
国内
1 情報提供
245 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
発熱性好中球減少症
国内
1 その他
246 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
汎発性帯状疱疹，原疾患増悪
国内
1 情報提供
247 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
皮膚GVHD，間質性肺炎
国内
1 その他
248 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
皮膚GVHD悪化，肺炎
国内
1 その他
249 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
微少残存病変再発
国内
1 情報提供
出血性膀胱炎，急性腎不全
6/7