よむ、つかう、まなぶ。
資料１－７ 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及びラゲブリオカプセル200mg）の妊娠する可能性のある女性への投与に係る情報提供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について）［969KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第3回 3／14）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
められる場合には、医療従事者向けRMP資材（別添２及び別添３）及び患者
向けRMP資材（別添４及び別添５）を活用し、投与開始前の患者への説明並
びに妊娠していないこと及び妊娠している可能性がないことの確認を徹底
すること。
・医療従事者向けRMP資材及び患者向けRMP資材は改訂されているため、最新
の資材を確認の上、活用すること。今回の改訂において、患者向けRMP資材
に医療従事者向けRMP資材の別紙「服用する際の事前チェックリスト」を添
付したので特に留意すること。
・医療従事者向けRMP資材及び患者向けRMP資材に記載のとおり、患者から、
投与後に妊娠が判明した等、妊娠に関して相談があった場合には、国立成
育医療研究センター内に設置されている妊娠と薬情報センター又は近隣の
産婦人科医において、相談することが可能であるため、必要に応じて、患
者に紹介すること。
（参考）
・令和６年度第９回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料２－１ 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコー
バ錠125mg及びラゲブリオカプセル 200mg）の｢使用上の注意｣の改訂について
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_45738.html
・ゾコーバ錠125mgのRMP、医療従事者向けRMP資材、患者向けRMP資材等
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/6250052
・ラゲブリオカプセル 200mg の RMP、医療従事者向け RMP 資材、患者向け RMP
資材等
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/6250051
・妊娠と薬情報センター：https://www.ncchd.go.jp/kusuri/
（相談方法に関する問合せ：0120-41-24-93、受付時間 月～金曜日 10:0012:00、13:00-16:00）
2
向けRMP資材（別添４及び別添５）を活用し、投与開始前の患者への説明並
びに妊娠していないこと及び妊娠している可能性がないことの確認を徹底
すること。
・医療従事者向けRMP資材及び患者向けRMP資材は改訂されているため、最新
の資材を確認の上、活用すること。今回の改訂において、患者向けRMP資材
に医療従事者向けRMP資材の別紙「服用する際の事前チェックリスト」を添
付したので特に留意すること。
・医療従事者向けRMP資材及び患者向けRMP資材に記載のとおり、患者から、
投与後に妊娠が判明した等、妊娠に関して相談があった場合には、国立成
育医療研究センター内に設置されている妊娠と薬情報センター又は近隣の
産婦人科医において、相談することが可能であるため、必要に応じて、患
者に紹介すること。
（参考）
・令和６年度第９回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料２－１ 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコー
バ錠125mg及びラゲブリオカプセル 200mg）の｢使用上の注意｣の改訂について
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_45738.html
・ゾコーバ錠125mgのRMP、医療従事者向けRMP資材、患者向けRMP資材等
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/6250052
・ラゲブリオカプセル 200mg の RMP、医療従事者向け RMP 資材、患者向け RMP
資材等
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/6250051
・妊娠と薬情報センター：https://www.ncchd.go.jp/kusuri/
（相談方法に関する問合せ：0120-41-24-93、受付時間 月～金曜日 10:0012:00、13:00-16:00）
2