別添１

別紙１７
【薬効分類】６２５ 抗ウイルス剤
【医薬品名】エンシトレルビルフマル酸
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
（新設）

改訂案
8. 重要な基本的注意
妊娠する可能性のある女性への投与に際しては、本剤投与の必要
性を十分に検討すること。また、投与が必要な場合には、次の注
意事項に留意すること。
本剤投与開始前に十分な問診により患者が妊娠していないこと
及び妊娠している可能性がないことを確認すること。
次の事項について、本剤投与開始前に患者に説明すること。
・妊娠中に本剤を服用した場合、胎児に影響を及ぼす可能性が
あること。
・本剤服用中に妊娠が判明した又は疑われる場合は、直ちに服
用を中止すること。
・本剤服用中及び最終服用後 2 週間における妊娠が判明した又
は疑われる場合は、速やかに医師、薬剤師等に相談するこ
と。