医療関係者向け

別添２

「妊娠している女性、妊娠している可能性のある女性、
又は妊娠する可能性のある女性」に関するお願い

ゾコーバ®錠125mg
（以下、本剤）
の投与に際しましては、以下の点にご留意ください。
● 妊娠している女性又は妊娠している可能性のある女性には投与できません。
● この薬は、動物実験で、ウサギの胎児に催奇形性が認められており、人での影響はわかっていませんが、妊娠

中に服用することで、胎児奇形を起こす可能性があります。
● 妊娠する可能性のある女性への投与に際しては、本剤投与の必要性を十分に検討してください。

投与が必要な場合には、処方される前に、問診において別紙のチェックリストをご使用になり、患者さんが妊
娠していないこと、及び妊娠している可能性がないことを必ず確認してください。
－前回の月経後に性交渉を行った場合は妊娠している可能性があります。避妊をしていても妊娠していない
とは限りません。
－妊娠初期の妊婦では、妊娠検査で陰性を示す場合があることにご留意ください。
－実際に、本剤を服用した後で妊娠していたことがわかった事例があります。
● 妊娠する可能性のある女性に対して、本剤服用中及び最終服用後2週間※以内に性交渉を行う場合は、パート

ナーと共に適切な避妊を行うように指導してください。
※ 最終服用後の避妊期間は、健康成人女性を対象とした試験における本剤の半減期の中央値（51.4時間）及び最大値
（66.4時間）
の5倍に相当する。
● 本剤服用中及び最終服用後２週間における妊娠が判明した、あるいは疑われる場合には、直ちに服用を中止

して医師、薬剤師又は看護師に相談するよう指導してください。
● 本剤の服用を開始した後に患者さんが妊娠した、あるいは妊娠していることがわかった場合には、以下の

安全性情報の連絡先にご連絡ください。

安全性情報の連絡先
■ 担当MRに連絡
■ 塩野義製薬 医薬情報センター
（0120-956-734）
に電話
■ 塩野義製薬 医療関係者向けウェブサイト
（https://www.shionogi.co.jp/med/index.html）の
医療用医薬品有害事象情報連絡フォームを使用
● 万が一、服用開始後に妊娠が判明した患者さんには希望に応じて、妊娠と薬情報センターでのご相談が可能

です。相談申し込みの詳しい手順についてはお問い合わせください（0120 - 41- 24 - 93、受付時間 月～金
曜日10：00 -12：00、13：00 -16：00）
。もしくは近隣の産婦人科医をご紹介ください。
● 患者さんの服薬状況を確認してください。
● 症状が良くなった場合でも5日間飲み切るよう指導してください。

－万が一、薬が残ってしまった場合でも絶対に他の人に譲らないよう指導してください。
－残った薬は保管せず、患者さん自身で廃棄又は薬剤師にお渡しするよう指導してください。
－副作用等で中止する場合は医師、薬剤師又は看護師に相談するよう指導してください。