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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正) (14 ページ)
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公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00332.html |
出典情報 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(4/22付 事務連絡)《厚生労働省》 |
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(別添)
「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について(パキ
ロビッド)」に関する質疑応答集(Q&A)について
目次
1.対応薬局のリスト化 ................................................................. 11
2.留意事項等 ........................................................................ 12
Q.1
「パキロビッド」は薬事承認されたのに、なぜ、国が配分を行っているのか。 .......... 16
Q.2
「パキロビッド」の配分を依頼する際、医療機関における在庫は認められるのか。 ...... 16
Q.3
「パキロビッド」の配分を依頼する際、薬局における在庫は認められるのか。 .......... 16
Q.4
パキロビッドを扱う医療機関や対応薬局のリストはどのように閲覧すればよいか。 ...... 17
Q.5
「パキロビッド登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配布される
のか。 .......................................................................... 18
Q.6
「パキロビッド」は国から無償譲渡されるとのことだが、譲渡を受けるためにはどのような手続きが必
要なのか。 ...................................................................... 18
Q.7
本剤の使用ができる年齢は何歳からか。 ............................................. 19
Q.8
無症状の患者には使用できるのか。 ................................................. 19
Q.9
妊婦・授乳婦には使用可能か。 ...................................................... 19
Q.10
本剤の処方における注意点はなにか。 ............................................ 19
Q.11
添付文書上、中等度の腎機能障害患者ではニルマトレルビルを減量し、重度の腎機能障害
患者では本剤の投与が推奨されていないが、腎機能について検査を行わなければならないか。
............................................................................... 21
Q.12
中等度の腎機能障害患者に処方・調剤を行う際の注意点はなにか。 ................. 21
Q.13
本剤は変異株に対して有効なのか。 ............................................. 22
Q.14
本剤の副作用はどのようなものがあるか。 ....................................... 22
Q.15
新型コロナウイルス感染症と診断された場合、患者は医療機関から処方箋を受け取って薬局
に直接訪問してもよいのか。 ...................................................... 22
Q.16
医療機関から処方箋を受け取った薬局が、パキロビッド登録センターに使用実績報告を入力
する際に、適格性情報の確認はどのように行うのか。 ................................ 22
Q.17
配分を受ける医療機関及び薬局側に、費用負担は発生するのか。 ................... 23
Q.18
本剤を処方する場合は公費負担の対象となるのか。 ............................... 23
Q.19
抗原定量検査陽性例でも、PCR 検査を実施せずに、本剤を処方することができるのか。抗原
定性検査についても同様か。 ...................................................... 23
Q.20
電話や情報通信機器による服薬指導を行い、患者宅等に薬局から本剤を配送するにあたって
の支援はあるのか。 .............................................................. 24
14
「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について(パキ
ロビッド)」に関する質疑応答集(Q&A)について
目次
1.対応薬局のリスト化 ................................................................. 11
2.留意事項等 ........................................................................ 12
Q.1
「パキロビッド」は薬事承認されたのに、なぜ、国が配分を行っているのか。 .......... 16
Q.2
「パキロビッド」の配分を依頼する際、医療機関における在庫は認められるのか。 ...... 16
Q.3
「パキロビッド」の配分を依頼する際、薬局における在庫は認められるのか。 .......... 16
Q.4
パキロビッドを扱う医療機関や対応薬局のリストはどのように閲覧すればよいか。 ...... 17
Q.5
「パキロビッド登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配布される
のか。 .......................................................................... 18
Q.6
「パキロビッド」は国から無償譲渡されるとのことだが、譲渡を受けるためにはどのような手続きが必
要なのか。 ...................................................................... 18
Q.7
本剤の使用ができる年齢は何歳からか。 ............................................. 19
Q.8
無症状の患者には使用できるのか。 ................................................. 19
Q.9
妊婦・授乳婦には使用可能か。 ...................................................... 19
Q.10
本剤の処方における注意点はなにか。 ............................................ 19
Q.11
添付文書上、中等度の腎機能障害患者ではニルマトレルビルを減量し、重度の腎機能障害
患者では本剤の投与が推奨されていないが、腎機能について検査を行わなければならないか。
............................................................................... 21
Q.12
中等度の腎機能障害患者に処方・調剤を行う際の注意点はなにか。 ................. 21
Q.13
本剤は変異株に対して有効なのか。 ............................................. 22
Q.14
本剤の副作用はどのようなものがあるか。 ....................................... 22
Q.15
新型コロナウイルス感染症と診断された場合、患者は医療機関から処方箋を受け取って薬局
に直接訪問してもよいのか。 ...................................................... 22
Q.16
医療機関から処方箋を受け取った薬局が、パキロビッド登録センターに使用実績報告を入力
する際に、適格性情報の確認はどのように行うのか。 ................................ 22
Q.17
配分を受ける医療機関及び薬局側に、費用負担は発生するのか。 ................... 23
Q.18
本剤を処方する場合は公費負担の対象となるのか。 ............................... 23
Q.19
抗原定量検査陽性例でも、PCR 検査を実施せずに、本剤を処方することができるのか。抗原
定性検査についても同様か。 ...................................................... 23
Q.20
電話や情報通信機器による服薬指導を行い、患者宅等に薬局から本剤を配送するにあたって
の支援はあるのか。 .............................................................. 24
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