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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正) (22 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00332.html |
出典情報 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(4/22付 事務連絡)《厚生労働省》 |
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パキロビッドパック
1シート
1日2回
朝夕食後
5日分
・中等度の腎機能障害患者(コルヒチンを投与中の患者を除く)の場合(半量):
パキロビッドパック 1シート 1日2回 朝夕食後 5日分
(*腎機能低下のため、ニルマトレルビルは300mg/日に減量して服用)
Q.13
本剤は変異株に対して有効なのか。
in vitroでの検討において、アルファ株、ベータ株、ガンマ株、デルタ株、ラムダ
株、オミクロン株に対して、野生株と同程度の抗ウイルス活性が認められていることが
確認されています。
Q.14
本剤の副作用はどのようなものがあるか。
本剤の市販直後調査の第1回中間報告(集計対象期間:2022年2月14日~2022年2月
27日)では、味覚不全、自己免疫性脳炎*,*1)、下痢、状態悪化*,*1)、製品の異味*、の各
1件、合計5件の副作用が報告されています。
*
:使用上の注意から予測できない副作用
*1)
:自己免疫性脳炎の病態が悪化した症例
【その他】
Q.15
新型コロナウイルス感染症と診断された場合、患者は医療機関から処方箋を受
け取って薬局に直接訪問してもよいのか。
感染対策の観点から、患者が薬局を直接訪問することは避けるようにしてください。
医療機関において本剤を処方せず、薬局から患者に交付する場合は、医療機関は患者に
帰宅を指示したうえで、患者が希望するパキロビッド対応薬局に処方箋と「適格性情報
チェックリスト」を送付し、処方箋を受け取ったパキロビッド対応薬局は患者の自宅に
本剤を配送することが望ましいです。
Q.16
医療機関から処方箋を受け取った薬局が、パキロビッド登録センターに使用実
績報告を入力する際に、適格性情報の確認はどのように行うのか。
医療機関が処方を行う際は、パキロビッド対応薬局に、処方箋とともに「適格性情報
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1シート
1日2回
朝夕食後
5日分
・中等度の腎機能障害患者(コルヒチンを投与中の患者を除く)の場合(半量):
パキロビッドパック 1シート 1日2回 朝夕食後 5日分
(*腎機能低下のため、ニルマトレルビルは300mg/日に減量して服用)
Q.13
本剤は変異株に対して有効なのか。
in vitroでの検討において、アルファ株、ベータ株、ガンマ株、デルタ株、ラムダ
株、オミクロン株に対して、野生株と同程度の抗ウイルス活性が認められていることが
確認されています。
Q.14
本剤の副作用はどのようなものがあるか。
本剤の市販直後調査の第1回中間報告(集計対象期間:2022年2月14日~2022年2月
27日)では、味覚不全、自己免疫性脳炎*,*1)、下痢、状態悪化*,*1)、製品の異味*、の各
1件、合計5件の副作用が報告されています。
*
:使用上の注意から予測できない副作用
*1)
:自己免疫性脳炎の病態が悪化した症例
【その他】
Q.15
新型コロナウイルス感染症と診断された場合、患者は医療機関から処方箋を受
け取って薬局に直接訪問してもよいのか。
感染対策の観点から、患者が薬局を直接訪問することは避けるようにしてください。
医療機関において本剤を処方せず、薬局から患者に交付する場合は、医療機関は患者に
帰宅を指示したうえで、患者が希望するパキロビッド対応薬局に処方箋と「適格性情報
チェックリスト」を送付し、処方箋を受け取ったパキロビッド対応薬局は患者の自宅に
本剤を配送することが望ましいです。
Q.16
医療機関から処方箋を受け取った薬局が、パキロビッド登録センターに使用実
績報告を入力する際に、適格性情報の確認はどのように行うのか。
医療機関が処方を行う際は、パキロビッド対応薬局に、処方箋とともに「適格性情報
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