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資料１－５－１ 新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
12198 54歳 男性
12416 80歳 男性
12555 72歳 男性
12603 38歳 女性
12608 48歳 男性
13009 40歳 男性
2021/05/08
2021/05/12
未記入
未記入
未記入
2021/05/08
2021/06/19
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/08/08
未記入
2021/08/10
2021/08/11
未記入
2021/08/10
2021/08/12
2021/08/10
2021/08/08
2021/08/08
2021/07/10
2021/07/23
未記入
2021/07/20
未記入
2021/07/29
未記入
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/21
2021/07/21
未記入
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/20
2021/04/05
2021/06/05
2021/06/05
2021/06/05
2021/06/05
2021/06/05
2021/06/05
2021/06/05
2021/08/05
2021/08/27
2021/08/27
2021/08/28
2021/08/27
2021/08/22
2021/08/27
2021/08/28
2021/08/28
未記入
未記入
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/09/08
未記入
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
0 コミナティ筋注
7 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
10 コミナティ筋注
61 コミナティ筋注
17 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ロット番号
ET9096
不明
EY0583
FC5947
EP9605
FF4204
接種回数
2回目
1回目
2回目
1回目
2回目
1回目
基礎疾患等
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の評価PT
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
血小板減少症を伴う血栓症
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
専門家の意見
下肢静止不能症候群;
不眠症;
椎間板突出;
痔核;
腹痛
門脈血栓症（門脈血栓症）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血栓症（血栓症）
腸間膜静脈閉塞（腸間膜静脈閉塞）
腹痛（腹痛）
2021/08/22
未記入
未記入
未記入
未記入
心臓弁置換;
心臓弁膜疾患
脳梗塞（脳梗塞）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
塞栓症（塞栓症）
塞栓性脳卒中（塞栓性脳卒中）
血小板減少症（血小板数減少）
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
不明
軽快
軽快
軽快
回復
器質化肺炎;
肺腺癌第２期
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血小板減少症（血小板数減少）
肺炎（肺炎）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧低下（血圧低下）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
血小板減少症を伴う血栓症
うっ滞性皮膚炎;
小児喘息;
末梢腫脹;
貧血
脳出血（脳出血|脳出血）
意識障害（意識変容状態）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症|深部静
脈血栓症）
肺塞栓症（肺塞栓症）
肺動脈血栓症（肺動脈血栓症）
四肢静脈血栓症（四肢静脈血栓症）
静脈瘤（静脈瘤）
フィブリン分解産物増加（フィブリン分解産
物増加）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイ
マー増加）
片麻痺（片麻痺）
麻痺（麻痺）
脳血管発作（脳血管発作）
浮腫（末梢性浮腫）
血小板減少症（血小板減少症）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/12/26
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/27
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
回復
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
報告なし
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
皮膚粘膜眼症候群（皮膚粘膜眼症候群）
静脈閉塞（静脈閉塞）
動脈損傷（動脈損傷）
塞栓症（塞栓症）
網膜出血（網膜出血）
眼部不快感（眼部不快感）
2021/08
2021/08
2021/08
2021/08
2021/08
2021/08
2021/08
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少症を伴う血栓症について：血栓
症を評価するための情報が不足していま
す。
報告なし
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
塞栓症（塞栓症）
脳出血（脳出血）
大脳静脈洞血栓症（大脳静脈洞血栓症）
頭痛（頭痛）
片麻痺（片麻痺）
けいれん（痙攣発作）
意識障害（意識変容状態）
大脳静脈血栓症（大脳静脈血栓症）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイ
マー増加）
麻痺（麻痺）
神経学的症状（神経学的症状）
脳浮腫（脳浮腫）
閉塞（閉塞）
内臓静脈血栓症（内臓静脈血栓症）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
1
血小板減少症を伴う血栓症について：ワク
チン接種後に左片麻痺を発症し入院した
40歳の男性。ワクチン接種後に新たな血
小板減少（9.8×10^4/）、MRIにおける脳静
脈洞血栓症及び臨床検査値異常（Dダイ
マー：18.5ug/mlと増加）を認めたことからブ
ライトン分類を「1」と評価します（血液疾患
の既往を判断するために接種前の血小板
の値が欲しいところですが、平時の血小板
数を参考に推測はできると考えます）。
なお、追加された情報により、抗PF4抗体
が陰性であったことから、TTSである蓋然
性は低いと判断できるものの、以下の点等
からワクチン接種と事象との因果関係を判
定するための情報が不足しており、評価は
困難です。
・その他の血液疾患の鑑別診断に必要な
情報の不足（TTP・ITP・APS等）
12
血小板減少症を伴う血栓症
γ
γ
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少を評価するための情報が不足して
います。
4
血小板減少症を伴う血栓症について：血栓
症を評価するための情報が不足していま
す。
血小板減少を新たに発症しているものの、
血栓症/血栓塞栓症を示唆する画像所見
等が得られていないことから、ブライトン分
類を「4」と評価いたしました。
1
血小板減少症を伴う血栓症について：肺腺
癌に対してオプジーボ投与中であり、因果
関係は肯定も否定もできないとしました。
新たな血小板減少の発症及び血栓症/血
栓塞栓症の存在（超音波検査における深
部静脈血栓症）がいずれも確認されていま
す。
血小板減少症を伴う血栓症について：ワク
チン接種後に、新たに発症した血小板減
少（3万/uL）、造影CTにおける血栓症（両
側浅大腿動脈から末梢に高吸収域、左肺
中葉、左右下巣肺動脈、左肺上葉肺動
脈）の確認及び臨床検査値異常（Dダイ
マーの著増：経過中の最高値87.6ug/ml）
を認めており、ブライトン分類を「1」と評価
します。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
なお、TTSと他の疾患との鑑別診断に必要
な情報として、抗PF4抗体検査（ELISA法）
の結果が確認可能な情報がないこと、ワク
チン接種前から下肢の腫脹及びうっ滞性
皮膚炎（すでにDVT後静脈瘤が存在した
可能性）を認めていること、ADAMTS13活
性の軽度低下（血栓性血小板減少性紫斑
病：TTPの所見）を認めること等から、ワク
チン接種と事象との因果関係を評価するこ
とは困難です。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
12198 54歳 男性
12416 80歳 男性
12555 72歳 男性
12603 38歳 女性
12608 48歳 男性
13009 40歳 男性
2021/05/08
2021/05/12
未記入
未記入
未記入
2021/05/08
2021/06/19
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/08/08
未記入
2021/08/10
2021/08/11
未記入
2021/08/10
2021/08/12
2021/08/10
2021/08/08
2021/08/08
2021/07/10
2021/07/23
未記入
2021/07/20
未記入
2021/07/29
未記入
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/21
2021/07/21
未記入
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/20
2021/04/05
2021/06/05
2021/06/05
2021/06/05
2021/06/05
2021/06/05
2021/06/05
2021/06/05
2021/08/05
2021/08/27
2021/08/27
2021/08/28
2021/08/27
2021/08/22
2021/08/27
2021/08/28
2021/08/28
未記入
未記入
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/09/08
未記入
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
0 コミナティ筋注
7 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
10 コミナティ筋注
61 コミナティ筋注
17 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ロット番号
ET9096
不明
EY0583
FC5947
EP9605
FF4204
接種回数
2回目
1回目
2回目
1回目
2回目
1回目
基礎疾患等
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の評価PT
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
血小板減少症を伴う血栓症
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
専門家の意見
下肢静止不能症候群;
不眠症;
椎間板突出;
痔核;
腹痛
門脈血栓症（門脈血栓症）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血栓症（血栓症）
腸間膜静脈閉塞（腸間膜静脈閉塞）
腹痛（腹痛）
2021/08/22
未記入
未記入
未記入
未記入
心臓弁置換;
心臓弁膜疾患
脳梗塞（脳梗塞）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
塞栓症（塞栓症）
塞栓性脳卒中（塞栓性脳卒中）
血小板減少症（血小板数減少）
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
不明
軽快
軽快
軽快
回復
器質化肺炎;
肺腺癌第２期
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血小板減少症（血小板数減少）
肺炎（肺炎）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧低下（血圧低下）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
血小板減少症を伴う血栓症
うっ滞性皮膚炎;
小児喘息;
末梢腫脹;
貧血
脳出血（脳出血|脳出血）
意識障害（意識変容状態）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症|深部静
脈血栓症）
肺塞栓症（肺塞栓症）
肺動脈血栓症（肺動脈血栓症）
四肢静脈血栓症（四肢静脈血栓症）
静脈瘤（静脈瘤）
フィブリン分解産物増加（フィブリン分解産
物増加）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイ
マー増加）
片麻痺（片麻痺）
麻痺（麻痺）
脳血管発作（脳血管発作）
浮腫（末梢性浮腫）
血小板減少症（血小板減少症）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/12/26
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/27
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
回復
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
報告なし
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
皮膚粘膜眼症候群（皮膚粘膜眼症候群）
静脈閉塞（静脈閉塞）
動脈損傷（動脈損傷）
塞栓症（塞栓症）
網膜出血（網膜出血）
眼部不快感（眼部不快感）
2021/08
2021/08
2021/08
2021/08
2021/08
2021/08
2021/08
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少症を伴う血栓症について：血栓
症を評価するための情報が不足していま
す。
報告なし
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
塞栓症（塞栓症）
脳出血（脳出血）
大脳静脈洞血栓症（大脳静脈洞血栓症）
頭痛（頭痛）
片麻痺（片麻痺）
けいれん（痙攣発作）
意識障害（意識変容状態）
大脳静脈血栓症（大脳静脈血栓症）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイ
マー増加）
麻痺（麻痺）
神経学的症状（神経学的症状）
脳浮腫（脳浮腫）
閉塞（閉塞）
内臓静脈血栓症（内臓静脈血栓症）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
1
血小板減少症を伴う血栓症について：ワク
チン接種後に左片麻痺を発症し入院した
40歳の男性。ワクチン接種後に新たな血
小板減少（9.8×10^4/）、MRIにおける脳静
脈洞血栓症及び臨床検査値異常（Dダイ
マー：18.5ug/mlと増加）を認めたことからブ
ライトン分類を「1」と評価します（血液疾患
の既往を判断するために接種前の血小板
の値が欲しいところですが、平時の血小板
数を参考に推測はできると考えます）。
なお、追加された情報により、抗PF4抗体
が陰性であったことから、TTSである蓋然
性は低いと判断できるものの、以下の点等
からワクチン接種と事象との因果関係を判
定するための情報が不足しており、評価は
困難です。
・その他の血液疾患の鑑別診断に必要な
情報の不足（TTP・ITP・APS等）
12
血小板減少症を伴う血栓症
γ
γ
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少を評価するための情報が不足して
います。
4
血小板減少症を伴う血栓症について：血栓
症を評価するための情報が不足していま
す。
血小板減少を新たに発症しているものの、
血栓症/血栓塞栓症を示唆する画像所見
等が得られていないことから、ブライトン分
類を「4」と評価いたしました。
1
血小板減少症を伴う血栓症について：肺腺
癌に対してオプジーボ投与中であり、因果
関係は肯定も否定もできないとしました。
新たな血小板減少の発症及び血栓症/血
栓塞栓症の存在（超音波検査における深
部静脈血栓症）がいずれも確認されていま
す。
血小板減少症を伴う血栓症について：ワク
チン接種後に、新たに発症した血小板減
少（3万/uL）、造影CTにおける血栓症（両
側浅大腿動脈から末梢に高吸収域、左肺
中葉、左右下巣肺動脈、左肺上葉肺動
脈）の確認及び臨床検査値異常（Dダイ
マーの著増：経過中の最高値87.6ug/ml）
を認めており、ブライトン分類を「1」と評価
します。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
なお、TTSと他の疾患との鑑別診断に必要
な情報として、抗PF4抗体検査（ELISA法）
の結果が確認可能な情報がないこと、ワク
チン接種前から下肢の腫脹及びうっ滞性
皮膚炎（すでにDVT後静脈瘤が存在した
可能性）を認めていること、ADAMTS13活
性の軽度低下（血栓性血小板減少性紫斑
病：TTPの所見）を認めること等から、ワク
チン接種と事象との因果関係を評価するこ
とは困難です。
備考