よむ、つかう、まなぶ。
資料１－５－１ 新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
15784 80歳 男性
15886 49歳 男性
15959 55歳 男性
2021/07/19
2021/08/01
2021
2021/08
2021/08
2021/08/01
2021/08/01
2021/08
2021/08/01
2021/08
2021/08/01
2021/08
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
2021/07/20
2021/07/20
2021/10/06
2021/11/01
2021/10
2021/11/15
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/15
2021/10
2021/09/07
2021/09/11
未記入
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/14
2021/09/11
2021/09/11
接種から
発生までの
日数
不明
不明
ワクチン名
コミナティ筋注
コミナティ筋注
4 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ロット番号
EW0201
FH0151
不明
接種回数
基礎疾患等
2回目
末梢動脈閉塞性疾患;
食道癌
2回目
タバコ使用者;
咳嗽;
食物アレルギー
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
専門家の意見
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
動脈血栓症（動脈血栓症）
末梢動脈閉塞（末梢動脈閉塞）
末梢動脈閉塞性疾患（末梢動脈閉塞性疾
患）
疼痛（圧痛）
四肢痛（四肢痛）
チアノーゼ（チアノーゼ）
出血性素因（出血性素因）
間欠性跛行（間欠性跛行）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
紫斑（紫斑）
皮下出血（皮下出血）
皮膚変色（皮膚変色）
点状出血（点状出血）
浮腫（浮腫）
熱感（熱感）
末梢腫脹（末梢腫脹）
倦怠感（倦怠感）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
血栓症（血栓症）
抗リン脂質抗体症候群（抗リン脂質抗体症
候群）
カルジオリピン抗体陽性（カルジオリピン抗
体陽性）
浮腫（末梢性浮腫）
末梢腫脹（末梢腫脹）
血小板減少症（血小板減少症）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
肺塞栓症（肺塞栓症）
倦怠感（倦怠感）
疼痛（疼痛）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
2021
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/09/19
2021/09/19
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
血小板減少症を伴う血栓症について：新た
な血小板減少の発症及び血栓症/血栓塞
栓症の存在（造影CTによる画像所見にお
いて、血栓症（右肺動脈、下大静脈等）あ
り）がいずれも確認されています。
4
塞栓症について：患者背景や経過の詳細
は得られておらず、ワクチン接種との関連
性は評価できない。
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少を評価するための情報が不足して
います。
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少を評価するための情報が不足して
います。
2回目
タバコ使用者
1回目
ステント留置;
労作性呼吸困難;
咳嗽;
心臓内血栓;
急性心筋梗塞;
治療手技;
狭窄;
糖尿病;
肝機能異常;
胃腸出血;
虚血性心筋症;
血栓症;
輸血
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
脳炎・脳症（脳症）
塞栓症（塞栓症）
心臓内血栓（心臓内血栓）
単麻痺（単麻痺）
半盲（半盲）
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
2021
2021
2021
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症について：基礎
疾患のない14歳の男性です。
2回目のコミナティ接種後に血栓症/血栓
塞栓症を示唆する臨床症状を認めるもの
の、新たな血小板減少の発症は認める所
見を認めておらず、ブライトン分類を「5」と
評価します。なお、TTSと診断するための
所見が報告されておらず、因果関係を評
価することは困難です。
2021/05/21
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/24
16514 14歳 男性
2021/11/19
2021/11/19
2021/11/20
2021/11/20
未記入
未記入
未記入
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK6302
2回目
報告なし
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
肺梗塞（肺梗塞）
血栓症（血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
肺塞栓症（肺塞栓症）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイ
マー増加）
16726 77歳 女性
2021/07/05
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/10
5 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
アルツハイマー型認知症
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
食欲減退（食欲減退）
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少を新たに発症しておらずブライトン
分類を「5」と評価します。
17017 47歳 女性
2021/12/16
未記入
2021/12/18
2021/12/17
2021/12/17
2021/12/17
2021/12/19
1 コミナティ筋注
ファイザー
FK8562
3回目
報告なし
発熱（発熱）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
運動低下（運動性低下）
浮動性めまい（浮動性めまい）
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少が新たに発症していることを評価す
るための所見が得られていないことから、
ブライトン分類を「4」と評価します。
16190 56歳 男性
3 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
15
血小板減少症を伴う血栓症
γ
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
15784 80歳 男性
15886 49歳 男性
15959 55歳 男性
2021/07/19
2021/08/01
2021
2021/08
2021/08
2021/08/01
2021/08/01
2021/08
2021/08/01
2021/08
2021/08/01
2021/08
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
2021/07/20
2021/07/20
2021/10/06
2021/11/01
2021/10
2021/11/15
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/15
2021/10
2021/09/07
2021/09/11
未記入
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/14
2021/09/11
2021/09/11
接種から
発生までの
日数
不明
不明
ワクチン名
コミナティ筋注
コミナティ筋注
4 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ロット番号
EW0201
FH0151
不明
接種回数
基礎疾患等
2回目
末梢動脈閉塞性疾患;
食道癌
2回目
タバコ使用者;
咳嗽;
食物アレルギー
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
専門家の意見
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
動脈血栓症（動脈血栓症）
末梢動脈閉塞（末梢動脈閉塞）
末梢動脈閉塞性疾患（末梢動脈閉塞性疾
患）
疼痛（圧痛）
四肢痛（四肢痛）
チアノーゼ（チアノーゼ）
出血性素因（出血性素因）
間欠性跛行（間欠性跛行）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
紫斑（紫斑）
皮下出血（皮下出血）
皮膚変色（皮膚変色）
点状出血（点状出血）
浮腫（浮腫）
熱感（熱感）
末梢腫脹（末梢腫脹）
倦怠感（倦怠感）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
血栓症（血栓症）
抗リン脂質抗体症候群（抗リン脂質抗体症
候群）
カルジオリピン抗体陽性（カルジオリピン抗
体陽性）
浮腫（末梢性浮腫）
末梢腫脹（末梢腫脹）
血小板減少症（血小板減少症）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
肺塞栓症（肺塞栓症）
倦怠感（倦怠感）
疼痛（疼痛）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
2021
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/09/19
2021/09/19
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
血小板減少症を伴う血栓症について：新た
な血小板減少の発症及び血栓症/血栓塞
栓症の存在（造影CTによる画像所見にお
いて、血栓症（右肺動脈、下大静脈等）あ
り）がいずれも確認されています。
4
塞栓症について：患者背景や経過の詳細
は得られておらず、ワクチン接種との関連
性は評価できない。
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少を評価するための情報が不足して
います。
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少を評価するための情報が不足して
います。
2回目
タバコ使用者
1回目
ステント留置;
労作性呼吸困難;
咳嗽;
心臓内血栓;
急性心筋梗塞;
治療手技;
狭窄;
糖尿病;
肝機能異常;
胃腸出血;
虚血性心筋症;
血栓症;
輸血
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
脳炎・脳症（脳症）
塞栓症（塞栓症）
心臓内血栓（心臓内血栓）
単麻痺（単麻痺）
半盲（半盲）
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
2021
2021
2021
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症について：基礎
疾患のない14歳の男性です。
2回目のコミナティ接種後に血栓症/血栓
塞栓症を示唆する臨床症状を認めるもの
の、新たな血小板減少の発症は認める所
見を認めておらず、ブライトン分類を「5」と
評価します。なお、TTSと診断するための
所見が報告されておらず、因果関係を評
価することは困難です。
2021/05/21
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/24
16514 14歳 男性
2021/11/19
2021/11/19
2021/11/20
2021/11/20
未記入
未記入
未記入
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK6302
2回目
報告なし
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
肺梗塞（肺梗塞）
血栓症（血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
肺塞栓症（肺塞栓症）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイ
マー増加）
16726 77歳 女性
2021/07/05
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/10
5 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
アルツハイマー型認知症
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
食欲減退（食欲減退）
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少を新たに発症しておらずブライトン
分類を「5」と評価します。
17017 47歳 女性
2021/12/16
未記入
2021/12/18
2021/12/17
2021/12/17
2021/12/17
2021/12/19
1 コミナティ筋注
ファイザー
FK8562
3回目
報告なし
発熱（発熱）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
運動低下（運動性低下）
浮動性めまい（浮動性めまい）
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少が新たに発症していることを評価す
るための所見が得られていないことから、
ブライトン分類を「4」と評価します。
16190 56歳 男性
3 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
15
血小板減少症を伴う血栓症
γ
備考