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資料１－５－１ 新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
15271 75歳 男性
15427 17歳 女性
2021/06/04
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/22
2021/06/12
2021/06/21
2021/07/02
未記入
未記入
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/29
未記入
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/21
2021/06/24
2021/06/24
2021
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/07/13
2021
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/04
2021/06/21
2021
2021
2021/10/01
2021/10/16
2021/10/16
2021/10/16
2021/10/01
2021/10/16
15432 73歳 女性
2021/07/12
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08
2021/07/17
15716 40歳 男性
2021/09/25
2021/10/15
2021/10/05
2021/10/05
2021/10/13
2021/10/15
接種から
発生までの
日数
不明
ワクチン名
コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ロット番号
FA2453
不明
接種回数
2回目
2回目
5 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
2回目
10 コミナティ筋注
ファイザー
FF2018
2回目
基礎疾患等
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の評価PT
甲状腺機能亢進症
血栓性血小板減少性紫斑病（血栓性血小
板減少性紫斑病）
肝機能障害（肝機能異常）
多臓器不全（多臓器障害|多臓器機能不全
症候群）
肺炎（肺炎）
気胸（気胸）
肺水腫（肺水腫）
無気肺（無気肺）
脾腫（脾腫）
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
脳梗塞（脳梗塞）
視床梗塞（視床梗塞）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
肺血管造影異常（肺血管造影異常）
胸水（胸水）
血圧低下（血圧低下）
腹水（腹水）
腹部膨満（腹部膨満）
免疫系障害（免疫系障害）
血球減少症（血球減少症）
凝固能異常（凝血異常）
出血性素因（出血性素因）
巨核球増加（巨核球増加）
網内系機能障害（網内系機能障害）
脳血管発作（脳血管発作）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
皮下出血（皮下出血）
皮膚変色（皮膚変色）
点状出血（点状出血）
眼球運動障害（眼運動障害）
活動性低下（活動性低下）
浮腫（末梢性浮腫）
熱感（熱感）
発熱（発熱）
末梢腫脹（末梢腫脹）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
免疫性血小板減少症;
妊娠;
性器出血
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血小板減少症（血小板数減少）
胸痛（胸痛）
時期不明な母体の曝露（時期不明な母体
の曝露）
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
不明
軽快
血小板減少症を伴う血栓症
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血小板減少性紫斑病（免疫性血小板減少
症）
血小板減少症（血小板数減少|血小板減少
症）
血栓症（血栓症）
倦怠感（倦怠感）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/25
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
肺塞栓症（肺塞栓症）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
胸痛（胸痛）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイ
マー増加）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
軽快
軽快
軽快
軽快
ぶどう膜炎;
サルコイドーシス;
体重減少;
内出血発生の増加傾向;
動悸;
心房細動;
心拍数異常;
扁桃炎;
甲状腺機能低下症;
異物感;
百日咳;
細菌性耳下腺炎;
肺門リンパ節腫脹;
自己免疫性甲状腺炎;
虫垂炎;
頻脈;
食欲減退
アンチトロンビンＩＩＩ欠乏症;
タバコ使用者;
プロテインＣ欠乏症;
プロテインＳ欠乏症;
悪性新生物;
抗リン脂質抗体症候群;
播種性血管内凝固;
肥満
14
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
専門家の意見
1
血小板減少症を伴う血栓症について：回復
時の血小板数を参考に新たな血小板減少
を発症したと考えることが可能です。
血栓塞栓症に合致する臨床所見がありま
す。
血栓塞栓症を示唆するが確定ではない画
像所見（右視床急性期脳梗塞及び腎梗
塞）を認めます。
血栓塞栓症を示唆するが確定ではない検
査異常（Dダイマーの上昇）を認めます。
以上より、ブライトン分類を「1」と評価しま
す。
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少を認めます。
血液疾患（特発性血小板減少性紫斑病：
ITP）を合併していますが、情報不足によ
り、ITPの自然増悪、ワクチン接種に伴う増
悪、ワクチン接種後のTTSの出現等を鑑別
することが困難です。
抗PF4抗体（ELISA法）は陰性であったこと
を確認しました。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症について：報告
された血小板減少は、特発性血小板減少
性紫斑病である蓋然性が高いため、ブライ
トン分類を「5」とします。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少を新たに発症しておらずブライトン
分類を「5」と評価します。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
15271 75歳 男性
15427 17歳 女性
2021/06/04
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/22
2021/06/12
2021/06/21
2021/07/02
未記入
未記入
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/29
未記入
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/21
2021/06/24
2021/06/24
2021
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/07/13
2021
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/04
2021/06/21
2021
2021
2021/10/01
2021/10/16
2021/10/16
2021/10/16
2021/10/01
2021/10/16
15432 73歳 女性
2021/07/12
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08
2021/07/17
15716 40歳 男性
2021/09/25
2021/10/15
2021/10/05
2021/10/05
2021/10/13
2021/10/15
接種から
発生までの
日数
不明
ワクチン名
コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ロット番号
FA2453
不明
接種回数
2回目
2回目
5 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
2回目
10 コミナティ筋注
ファイザー
FF2018
2回目
基礎疾患等
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の評価PT
甲状腺機能亢進症
血栓性血小板減少性紫斑病（血栓性血小
板減少性紫斑病）
肝機能障害（肝機能異常）
多臓器不全（多臓器障害|多臓器機能不全
症候群）
肺炎（肺炎）
気胸（気胸）
肺水腫（肺水腫）
無気肺（無気肺）
脾腫（脾腫）
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
脳梗塞（脳梗塞）
視床梗塞（視床梗塞）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
肺血管造影異常（肺血管造影異常）
胸水（胸水）
血圧低下（血圧低下）
腹水（腹水）
腹部膨満（腹部膨満）
免疫系障害（免疫系障害）
血球減少症（血球減少症）
凝固能異常（凝血異常）
出血性素因（出血性素因）
巨核球増加（巨核球増加）
網内系機能障害（網内系機能障害）
脳血管発作（脳血管発作）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
皮下出血（皮下出血）
皮膚変色（皮膚変色）
点状出血（点状出血）
眼球運動障害（眼運動障害）
活動性低下（活動性低下）
浮腫（末梢性浮腫）
熱感（熱感）
発熱（発熱）
末梢腫脹（末梢腫脹）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
免疫性血小板減少症;
妊娠;
性器出血
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血小板減少症（血小板数減少）
胸痛（胸痛）
時期不明な母体の曝露（時期不明な母体
の曝露）
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
不明
軽快
血小板減少症を伴う血栓症
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血小板減少性紫斑病（免疫性血小板減少
症）
血小板減少症（血小板数減少|血小板減少
症）
血栓症（血栓症）
倦怠感（倦怠感）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/25
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
肺塞栓症（肺塞栓症）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
胸痛（胸痛）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイ
マー増加）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
軽快
軽快
軽快
軽快
ぶどう膜炎;
サルコイドーシス;
体重減少;
内出血発生の増加傾向;
動悸;
心房細動;
心拍数異常;
扁桃炎;
甲状腺機能低下症;
異物感;
百日咳;
細菌性耳下腺炎;
肺門リンパ節腫脹;
自己免疫性甲状腺炎;
虫垂炎;
頻脈;
食欲減退
アンチトロンビンＩＩＩ欠乏症;
タバコ使用者;
プロテインＣ欠乏症;
プロテインＳ欠乏症;
悪性新生物;
抗リン脂質抗体症候群;
播種性血管内凝固;
肥満
14
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
専門家の意見
1
血小板減少症を伴う血栓症について：回復
時の血小板数を参考に新たな血小板減少
を発症したと考えることが可能です。
血栓塞栓症に合致する臨床所見がありま
す。
血栓塞栓症を示唆するが確定ではない画
像所見（右視床急性期脳梗塞及び腎梗
塞）を認めます。
血栓塞栓症を示唆するが確定ではない検
査異常（Dダイマーの上昇）を認めます。
以上より、ブライトン分類を「1」と評価しま
す。
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少を認めます。
血液疾患（特発性血小板減少性紫斑病：
ITP）を合併していますが、情報不足によ
り、ITPの自然増悪、ワクチン接種に伴う増
悪、ワクチン接種後のTTSの出現等を鑑別
することが困難です。
抗PF4抗体（ELISA法）は陰性であったこと
を確認しました。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症について：報告
された血小板減少は、特発性血小板減少
性紫斑病である蓋然性が高いため、ブライ
トン分類を「5」とします。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少を新たに発症しておらずブライトン
分類を「5」と評価します。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
備考