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資料１－５－１ 新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
13083 47歳 男性
13368 67歳 女性
14638
2021/08/31
2021/07/27
男性
2021/07/28
14768 73歳 男性
2021/09/29
14875 75歳 男性
2021/06/04
14878 72歳 男性
2021/06
15206 50歳 女性
2021/08/20
接種から
発生までの
日数
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/01
1 コミナティ筋注
未記入
2021/08/06
2021/08/27
2021/08/27
2021/08/20
2021/08/20
2021/07/30
3 コミナティ筋注
2021/08/02
2021/08/05
2021/08/02
2021/08/02
2021/10/03
2021/10/01
2021/10/03
2021/10/01
2021/09/29
2021/06/04
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/04
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/04
2021
2021
2021
2021/06
2021/06
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
2021
2021/08/20
2021/09/16
2021/09/16
2021/09/16
2021
2021/09/16
ワクチン名
不明
不明
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ロット番号
EW0203
FC5947
接種回数
2回目
2回目
基礎疾患等
体重増加;
統合失調症;
肥満
帯状疱疹;
末梢性浮腫;
痛風;
脊椎圧迫骨折
5 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
糖尿病;
脳梗塞;
褥瘡性潰瘍
0 コミナティ筋注
ファイザー
FH0151
1回目
アルツハイマー型認知症;
便秘;
入院;
施設での生活;
易刺激性
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA2453
2回目
甲状腺機能亢進症
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
リンパ節転移;
前立腺癌;
肺転移;
骨転移;
ＣＯＶＩＤ－１９
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
先天性嚢胞性腎疾患;
慢性腎臓病;
肥満;
蕁麻疹;
高血圧
症状名（PT名）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血小板減少症（血小板減少症）
肺塞栓症（肺塞栓症）
心肺停止（心肺停止）
意識消失（意識消失）
心筋梗塞（心筋梗塞）
心拡大（心拡大）
悪心・嘔吐（嘔吐）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイ
マー増加）
高血糖（血中ブドウ糖増加）
転倒（転倒）
アシドーシス（アシドーシス）
発熱（発熱）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血小板減少症（血小板減少症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
肺塞栓症（肺塞栓症）
血栓症（血栓症）
肺動脈血栓症（肺動脈血栓症）
皮疹・発疹・紅斑（斑状皮疹）
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
転帰内容
専門家の評価PT
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
血小板減少症を伴う血栓症
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血小板減少症（血小板数減少）
脳梗塞（脳梗塞）
運動不能（運動不能）
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
心肺停止（心停止）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
窒息（窒息）
腸管虚血（腸管虚血）
接種部位熱感（ワクチン接種部位熱感）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
低アルブミン血症（低アルブミン血症）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
胸水（胸水）
食欲減退（食欲減退）
腹水（腹水）
白血球数増加（白血球数増加）
倦怠感（倦怠感）
DIC（播種性血管内凝固）
白血病（白血病）
感染（感染）
発熱（発熱）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血小板減少症（血小板数減少）
線維素溶解亢進（線維素溶解亢進）
意識障害（意識変容状態）
発熱（発熱）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
抗リン脂質抗体症候群（抗リン脂質抗体症
候群）
全身性エリテマトーデス（全身性エリテマ
トーデス）
蛋白尿（蛋白尿）
ネフローゼ症候群（ネフローゼ症候群）
膠原病（膠原病）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
血球減少症（血球減少症）
赤血球数減少（赤血球数減少）
抗核抗体陽性（抗核抗体陽性|抗核抗体陽
性）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑|発疹）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
2021
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
回復
軽快
軽快
軽快
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
13
血小板減少症を伴う血栓症
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
γ
γ
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
4
1
専門家の意見
肺塞栓症が疑われたが、診断根拠に乏し
く、死亡時画像診断でも明らかな死因は不
明であった。剖検は実施されなかった。ワ
クチン接種と死亡の因果関係は情報不足
で評価できない。
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少を認めます。
造影CTによる画像所見において血栓症
（左下肢、肺動脈）が確認されています。
検査値異常（Dダイマーの増加）を認めま
す。
抗血小板第4因子（PF4）抗体検査におい
て、陰性が確認されています。
TTSと診断するための下記の情報が不足
していると考えます。
・TMA（TTP, HUS）、DICを除外するための
検査所見
・抗カルジオリピン抗体及びLAC
血小板減少症を伴う血栓症
γ
2
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少を認めます。平時の血小板数を参
考に新たな血小板減少の発症と考えるこ
とが可能です。
血栓塞栓症に合致する臨床所見がありま
す。
血栓症を示唆するが確定的ではない検査
値異常（D ダイマー上昇）を認めており、ブ
ライトン分類を「2」と評価します。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少を新たに発症しておらずブライ
トン分類を「5」と評価します。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少が新たに発症していることを評価す
るための所見が得られていないことから、
ブライトン分類を「4」と評価いたしました。
血小板減少及びDダイマー上昇は、白血
病発症時に認められる可能性が大きい事
象であり、コミナティ投与に関連する合理
的可能性は低いと考えます。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少が新たに発症していることを評価す
るための所見が得られていないことから、
ブライトン分類を「4」と評価いたしました。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少が新たに発症していることを評価す
るための所見が得られていないことから、
ブライトン分類を「4」と評価いたしました。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
13083 47歳 男性
13368 67歳 女性
14638
2021/08/31
2021/07/27
男性
2021/07/28
14768 73歳 男性
2021/09/29
14875 75歳 男性
2021/06/04
14878 72歳 男性
2021/06
15206 50歳 女性
2021/08/20
接種から
発生までの
日数
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/01
1 コミナティ筋注
未記入
2021/08/06
2021/08/27
2021/08/27
2021/08/20
2021/08/20
2021/07/30
3 コミナティ筋注
2021/08/02
2021/08/05
2021/08/02
2021/08/02
2021/10/03
2021/10/01
2021/10/03
2021/10/01
2021/09/29
2021/06/04
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/04
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/04
2021
2021
2021
2021/06
2021/06
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
2021
2021/08/20
2021/09/16
2021/09/16
2021/09/16
2021
2021/09/16
ワクチン名
不明
不明
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ロット番号
EW0203
FC5947
接種回数
2回目
2回目
基礎疾患等
体重増加;
統合失調症;
肥満
帯状疱疹;
末梢性浮腫;
痛風;
脊椎圧迫骨折
5 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
糖尿病;
脳梗塞;
褥瘡性潰瘍
0 コミナティ筋注
ファイザー
FH0151
1回目
アルツハイマー型認知症;
便秘;
入院;
施設での生活;
易刺激性
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA2453
2回目
甲状腺機能亢進症
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
リンパ節転移;
前立腺癌;
肺転移;
骨転移;
ＣＯＶＩＤ－１９
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
先天性嚢胞性腎疾患;
慢性腎臓病;
肥満;
蕁麻疹;
高血圧
症状名（PT名）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血小板減少症（血小板減少症）
肺塞栓症（肺塞栓症）
心肺停止（心肺停止）
意識消失（意識消失）
心筋梗塞（心筋梗塞）
心拡大（心拡大）
悪心・嘔吐（嘔吐）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイ
マー増加）
高血糖（血中ブドウ糖増加）
転倒（転倒）
アシドーシス（アシドーシス）
発熱（発熱）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血小板減少症（血小板減少症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
肺塞栓症（肺塞栓症）
血栓症（血栓症）
肺動脈血栓症（肺動脈血栓症）
皮疹・発疹・紅斑（斑状皮疹）
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
転帰内容
専門家の評価PT
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
血小板減少症を伴う血栓症
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血小板減少症（血小板数減少）
脳梗塞（脳梗塞）
運動不能（運動不能）
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
心肺停止（心停止）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
窒息（窒息）
腸管虚血（腸管虚血）
接種部位熱感（ワクチン接種部位熱感）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
低アルブミン血症（低アルブミン血症）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
胸水（胸水）
食欲減退（食欲減退）
腹水（腹水）
白血球数増加（白血球数増加）
倦怠感（倦怠感）
DIC（播種性血管内凝固）
白血病（白血病）
感染（感染）
発熱（発熱）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血小板減少症（血小板数減少）
線維素溶解亢進（線維素溶解亢進）
意識障害（意識変容状態）
発熱（発熱）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
抗リン脂質抗体症候群（抗リン脂質抗体症
候群）
全身性エリテマトーデス（全身性エリテマ
トーデス）
蛋白尿（蛋白尿）
ネフローゼ症候群（ネフローゼ症候群）
膠原病（膠原病）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
血球減少症（血球減少症）
赤血球数減少（赤血球数減少）
抗核抗体陽性（抗核抗体陽性|抗核抗体陽
性）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑|発疹）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
2021
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
回復
軽快
軽快
軽快
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
13
血小板減少症を伴う血栓症
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
γ
γ
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
4
1
専門家の意見
肺塞栓症が疑われたが、診断根拠に乏し
く、死亡時画像診断でも明らかな死因は不
明であった。剖検は実施されなかった。ワ
クチン接種と死亡の因果関係は情報不足
で評価できない。
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少を認めます。
造影CTによる画像所見において血栓症
（左下肢、肺動脈）が確認されています。
検査値異常（Dダイマーの増加）を認めま
す。
抗血小板第4因子（PF4）抗体検査におい
て、陰性が確認されています。
TTSと診断するための下記の情報が不足
していると考えます。
・TMA（TTP, HUS）、DICを除外するための
検査所見
・抗カルジオリピン抗体及びLAC
血小板減少症を伴う血栓症
γ
2
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少を認めます。平時の血小板数を参
考に新たな血小板減少の発症と考えるこ
とが可能です。
血栓塞栓症に合致する臨床所見がありま
す。
血栓症を示唆するが確定的ではない検査
値異常（D ダイマー上昇）を認めており、ブ
ライトン分類を「2」と評価します。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少を新たに発症しておらずブライ
トン分類を「5」と評価します。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少が新たに発症していることを評価す
るための所見が得られていないことから、
ブライトン分類を「4」と評価いたしました。
血小板減少及びDダイマー上昇は、白血
病発症時に認められる可能性が大きい事
象であり、コミナティ投与に関連する合理
的可能性は低いと考えます。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少が新たに発症していることを評価す
るための所見が得られていないことから、
ブライトン分類を「4」と評価いたしました。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少が新たに発症していることを評価す
るための所見が得られていないことから、
ブライトン分類を「4」と評価いたしました。
備考