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資料2-1 令和3年度の安全対策について (12 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第1回 6/22)《厚生労働省》 |
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(3)「医薬品・医療機器等安全性情報」への情報掲載について
号数
年月
382
R3.4
掲
載
記
事
1. 添文ナビ(添付文書の電子化に対応したスマホアプリ)について
2. 医療機関からの医薬品の副作用等報告及び予防接種後副反応疑い報告の電子化について
3. 重要な副作用等に関する情報
【1】リトドリン塩酸塩(注射液)
【2】デュルバルマブ(遺伝子組換え)
【3】オナセムノゲン アベパルボベク
4. 使用上の注意の改訂について(その 322)
① 硫酸マグネシウム水和物・ブドウ糖(重症妊娠高血圧症候群における子癇の発症抑
制及び治療の効能を有する製剤)他(8 件)
5. 市販直後調査の対象品目一覧
383
R3.6
1. MID-NET について
2. 使用上の注意の改訂について(その 323)
① 小柴胡湯加桔梗石膏
3. 市販直後調査の対象品目一覧
384
R3.7
1. クロザピンに係る血液モニタリング及び再投与について
2. 重要な副作用等に関する情報
【1】 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)
【2】 イキセキズマブ(遺伝子組換え)
3. 使用上の注意の改訂について(その 324)
① ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム 他(3 件)
4. 市販直後調査の対象品目一覧
385
R3.8
1. レブラミド・ポマリスト適正管理手順(RevMate)の改訂について
2. 重要な副作用等に関する情報
【1】(1)硫酸マグネシウム水和物・ブドウ糖
(2)硫酸マグネシウム水和物
3. 使用上の注意の改訂について(その 325)
①
ニボルマブ(遺伝子組換え) 他(9 件)
4. 市販直後調査の対象品目一覧
386
R3.10
1. 関節機能改善剤「ジョイクル関節注 30mg」投与患者におけるショック,アナフィラキ
シーに関する注意喚起について
2. 使用上の注意の改訂について(その 326)
① コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクタ
ー) 他(2 件))
3. 市販直後調査の対象品目一覧
387
R3.11
1. 医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて
2. アレルギー反応に伴う急性冠症候群(コーニス症候群)について
3. 重要な副作用等に関する情報
【1】 セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム
4. 使用上の注意の改訂について(その 327)
①
コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン(SARS-CoV-2)他(5 件)
5. 市販直後調査の対象品目一覧
388
R3.12
1. 令和 2 年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について
11
号数
年月
382
R3.4
掲
載
記
事
1. 添文ナビ(添付文書の電子化に対応したスマホアプリ)について
2. 医療機関からの医薬品の副作用等報告及び予防接種後副反応疑い報告の電子化について
3. 重要な副作用等に関する情報
【1】リトドリン塩酸塩(注射液)
【2】デュルバルマブ(遺伝子組換え)
【3】オナセムノゲン アベパルボベク
4. 使用上の注意の改訂について(その 322)
① 硫酸マグネシウム水和物・ブドウ糖(重症妊娠高血圧症候群における子癇の発症抑
制及び治療の効能を有する製剤)他(8 件)
5. 市販直後調査の対象品目一覧
383
R3.6
1. MID-NET について
2. 使用上の注意の改訂について(その 323)
① 小柴胡湯加桔梗石膏
3. 市販直後調査の対象品目一覧
384
R3.7
1. クロザピンに係る血液モニタリング及び再投与について
2. 重要な副作用等に関する情報
【1】 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)
【2】 イキセキズマブ(遺伝子組換え)
3. 使用上の注意の改訂について(その 324)
① ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム 他(3 件)
4. 市販直後調査の対象品目一覧
385
R3.8
1. レブラミド・ポマリスト適正管理手順(RevMate)の改訂について
2. 重要な副作用等に関する情報
【1】(1)硫酸マグネシウム水和物・ブドウ糖
(2)硫酸マグネシウム水和物
3. 使用上の注意の改訂について(その 325)
①
ニボルマブ(遺伝子組換え) 他(9 件)
4. 市販直後調査の対象品目一覧
386
R3.10
1. 関節機能改善剤「ジョイクル関節注 30mg」投与患者におけるショック,アナフィラキ
シーに関する注意喚起について
2. 使用上の注意の改訂について(その 326)
① コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクタ
ー) 他(2 件))
3. 市販直後調査の対象品目一覧
387
R3.11
1. 医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて
2. アレルギー反応に伴う急性冠症候群(コーニス症候群)について
3. 重要な副作用等に関する情報
【1】 セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム
4. 使用上の注意の改訂について(その 327)
①
コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン(SARS-CoV-2)他(5 件)
5. 市販直後調査の対象品目一覧
388
R3.12
1. 令和 2 年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について
11