第 20 回※

R３.10.22 ワクチンの安全性
○ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について報告し、新型コロナワクチン接
種後のアナフィラキシー報告、死亡報告、心筋炎・心膜炎報告、性・年齢別解析
等、安全性について審議した。
○ 新型コロナワクチン接種後の健康状況に係る調査について報告された。
○ 令和３年４月１日から令和３年６月 30 日までの麻しん、風しん、おたふくかぜ、水
痘、帯状疱疹、肺炎球菌（23 価）、HPV、百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化
ポリオ、肺炎球菌（13 価）、Hib、BCG、日本脳炎、B 型肝炎、ロタウイルスのワ
クチンの副反応が疑われる症例の報告状況について審議した。

第 21 回

R３.10.25 要指導医薬品のリスク評価
○

製造販売後調査の結果を踏まえて、以下の要指導医薬品についてリスク評価を行
い、第１類医薬品へ移行する案が了承された。
品目（一般名）
フルニソリド

第 22 回※

移行前

移行後

要指導

第１類

R３.11.12 ワクチンの安全性
○ HPV ワクチンの定期接種の積極的な勧奨を差し控えている状態を終了させることが
妥当として結論づけられた。
○ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について報告し、新型コロナワクチン接
種後のアナフィラキシー報告、死亡報告、血小板減少を伴う血栓症の報告、心筋
炎・心膜炎報告、性・年齢別解析等、安全性について審議した。
○ 新型コロナワクチン接種後の健康状況に係る調査について報告された。

第 23 回※

R３.12.３ ワクチンの安全性
○ ファイザー社ワクチン及びモデルナ社ワクチンの電子化された添付文書を改訂し、
接種後の心筋炎・心膜炎を重大な副反応に位置づけるとともに、皮膚充填剤注入歴
のある被接種者において、接種後に皮膚充填剤注入部位周辺の腫脹（特に顔面腫
脹）が海外で報告されていることに関する情報提供の実施について審議し、了承さ
れた。
○ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について報告し、新型コロナワクチン接
種後のアナフィラキシー報告、死亡報告、血小板減少を伴う血栓症の報告、心筋
炎・心膜炎報告、モデルナ筋注使用見合わせロットに係る副反応疑い報告、性・年
齢別解析等、安全性について審議した。
○ 新型コロナワクチン接種後の健康状況に係る調査について報告された。

第 24 回

R３.12.20 使用上の注意の改訂
○ アミノレブリン酸塩酸塩の電子化された添付文書について、「光線過敏症を起こす

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