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研究機関は、ヒト受精胚の取扱いに関する記録を作成し、これを
保管するものとする。
２ 研究機関の長
⑴ 研究機関の長は、次の業務を行うものとする。
① 研究計画及びその変更の妥当性を確認し、その実施を了承する
こと。
② 研究の進行状況及び結果並びにヒト受精胚の取扱いの状況を把
握し、必要に応じ、研究責任者に対し留意事項、改善事項等に関し
て指示をすること。
③ ヒト受精胚の取扱いを監督すること。
④ 研究機関においてこの指針を周知徹底し、これを遵守させるこ
と。
⑤ 教育研修を実施すること。
⑵ 研究機関の長は、その属する研究機関において定められた規程によ
り、この指針に定める業務の全部又は一部を当該研究機関内の適当な
者に委任することができる。
⑶ 研究機関の長又は⑵の規定により研究機関の長の業務の全部又は一
部を委任された者は、研究責任者及び研究実施者を兼ねることはでき
ない。ただし、研究責任者又は研究実施者として関与する研究の実施
に当たり、⑴に規定する研究機関の長の業務の代行者が選任されてい
る場合には、この限りでない。
３ 研究責任者等
⑴ 研究責任者は、生殖補助医療研究を行う場合には、次に掲げる要
件を満たさなければならない。
① ヒト受精胚の取扱い及びヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を用
いる生殖補助医療研究に関する倫理的な識見を有すること。
② ヒト受精胚の取扱い並びに生殖補助医療研究及び当該研究に関
連するヒト又は動物の受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる研究
に関する十分な専門的知識及び経験を有すること。
⑵ ⑴の規定は、遺伝性又は先天性疾患研究を行う場合について準用
する。この場合において、「生殖補助医療研究」とあるのは、「遺
伝性又は先天性疾患研究」と読み替えるものとする。
⑶ 研究実施者は、ヒト又は動物の受精胚の取扱いに関する倫理的な
識見及び経験を有する者でなければならない。
４ 研究機関の倫理審査委員会
⑴ 研究機関に、次に掲げる業務を行うための倫理審査委員会を設置
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