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資料２ 倫理指針見直しの各論点について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26840.html |
| 出典情報 | 生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議（タスクフォース第6回 6／30）《厚生労働省》 |
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目次
１．Ｒ３改正個情法を踏まえた指針のあり方に係る論点 .................................................................................................... 2
（１）地方公共団体に関する全国的な共有ルールの規定.............................................................................................. 2
２．インフォームド・コンセントのあり方に係る論点 ................................................................................................................. 5
（１）仮名加工情報の利用に係るインフォームド・コンセント手続 ................................................................................ 5
（２）既存試料・情報を自機関利用する場合における社会的重要性の要否 ......................................................... 7
（３）簡略化規定のあり方 .............................................................................................................................................................. 8
（４）オプトアウト（研究対象者等が容易に知りうる状態に置く）等のあり方............................................................ 9
（５）適切な同意の定義 ............................................................................................................................................................... 11
３．その他の論点 ............................................................................................................................................................................... 12
（１）外国の研究機関に提供のみする場合の取扱い .................................................................................................... 12
（２）外国の研究機関に提供する場合の留意点 .............................................................................................................. 13
（３）相談窓口 ................................................................................................................................................................................... 13
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１．Ｒ３改正個情法を踏まえた指針のあり方に係る論点 .................................................................................................... 2
（１）地方公共団体に関する全国的な共有ルールの規定.............................................................................................. 2
２．インフォームド・コンセントのあり方に係る論点 ................................................................................................................. 5
（１）仮名加工情報の利用に係るインフォームド・コンセント手続 ................................................................................ 5
（２）既存試料・情報を自機関利用する場合における社会的重要性の要否 ......................................................... 7
（３）簡略化規定のあり方 .............................................................................................................................................................. 8
（４）オプトアウト（研究対象者等が容易に知りうる状態に置く）等のあり方............................................................ 9
（５）適切な同意の定義 ............................................................................................................................................................... 11
３．その他の論点 ............................................................................................................................................................................... 12
（１）外国の研究機関に提供のみする場合の取扱い .................................................................................................... 12
（２）外国の研究機関に提供する場合の留意点 .............................................................................................................. 13
（３）相談窓口 ................................................................................................................................................................................... 13
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