保管及び取り扱い上の注意
その他（検査結果の記録）

その他（検査結果の記録）
・保管及び取扱い上の注意
・保管方法･有効期間
・包装単位
・消費者相談窓口
・製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
（４．その他

・保管方法･有効期間
・包装単位
・問い合わせ先
・製造業者又は輸入販売業者の氏名又は名称及び住所

ア）へ移動）

カ）その他
包装については、使用の便宜及び品質確保の点から適切な小包
装の供給が望まれる。

３．販売時の情報提供について

（２）導入に際しての留意点
ア）適切な情報等の必要性
使用者に対する適切な情報を提供するため、添付文書の記載を
使用者に対する適切な情報を提供するため、添付文書の記載を
充実することに加えて、販売に際して、次のような事項について 充実することに加えて、当面は販売に際して、次のような事項に
薬剤師等による適切な指導・相談を行うこと。また、販売時の情 ついて薬剤師等による適切な指導・相談が望ましい。
報提供が適切に行われるよう、製造販売業者及び販売業者は、販
売者に対する研修等を実施するよう努めること。
＜販売に際しての指導事項＞
・専門的診断におきかわるものでないことについてわかり易く説
明すること。
・検査薬の使い方や保管上の注意についてわかり易く説明するこ
と。
・検体の採取時間とその意義をわかり易く説明すること。
・妨害物質及び検査結果に与える影響をわかり易く説明するこ
と。
・検査薬の性能についてわかり易く説明すること。
・検査結果の判定についてわかり易く説明すること。

＜販売に際しての指導事項＞
・専門的診断におきかわるものでないことについてわかり易く説
明すること。
・検査薬の使い方や保管上の注意についてわかり易く説明するこ
と。
・検体の採取時間とその意義をわかり易く説明すること。
・妨害物質及び検査結果に与える影響をわかり易く説明するこ
と。
・検査薬の感度についてわかり易く説明すること。
・検査結果の判定についてわかり易く説明すること。
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