５．個別分野の取組（続き）
＜医療・介護・感染症対策＞
(1)新型コロナウイルス感染症に係る在宅での検査等の円滑化
・No.1 質の確保された抗原定性検査キットの利用環境の整備（P33）
新型コロナへの対応として、薬局での購入が特例的に可能となっている現状も踏まえ、抗原定性検査キットのＯＴＣ化を検討する。その際、昨年12月の厚生労働省アドバイザリー
ボードで課題とされた事項（検査結果を踏まえ適切な受診行動につなげるための情報提供の必要性）が、国民による抗原定性検査キットの利用が進んだ現状においてもなお維持さ
れるか否かについても、検証を行う。
【引き続き検討を進め、令和４年度上期結論】

(2)医療ＤＸの基盤整備（在宅での医療や健康管理の充実）
・No.3 オンライン診療・服薬指導の更なる推進（P34）
オンライン診療の場合に対面診療に比べ厳格な情報セキュリティを求めることやオープンネットワークの利用を阻害するセキュリティ設計を前提とすることは合理性に欠けることを踏
まえ、オンライン診療指針について必要な見直しを行う。
【令和４年検討・結論】
通所介護事業所や公民館等の身近な場所での受診を可能とする必要があるとの指摘があること等も踏まえ、オンライン診療を受診することが可能な場所や条件につい
て、課題を整理・検討し、結論を得る。
【引き続き検討を進め、令和４年度結論】等

・No.5 患者のための医薬品アクセスの円滑化（P38）
現状、過去５年以内のうち「２年以上」かつ「1920時間以上」の実務経験が必要とされる登録販売者に係る店舗管理者要件について、一定の追加的なオンライン研修などを条件とし
つつ、「２年以上」の要件を「１年以上」へと見直す。
【令和４年度措置】等

(3)医療ＤＸを支える医療関係者の専門能力の最大発揮
・No.8 薬剤師の地域における対人業務の強化（対物業務の効率化） （P40）
薬局における調剤業務のうち、一定の薬剤に関する調製業務を、患者の意向やニーズを尊重しつつ、当該薬局の判断により外部に委託して実施することを可能とする方向で、その
際の安全確保のために委託元や委託先が満たすべき基準、委託先への監督体制などの技術的詳細を検討する。
【令和４年度検討・結論】

(4)質の高い医療を支える先端的な医薬品・医療機器の開発の促進
・No.13 プログラム医療機器（ＳａＭＤ）に関する承認審査等の見直し（P43）
ＳａＭＤの承認後のアップデートについて、一定の条件の下で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）による審査省略を含め審査の簡略化を検討。

【令和４年度結論】等

・No.14 プログラム医療機器（ＳａＭＤ）の開発に関する医療機器製造業規制等の見直し（P43）
現行の医療機器等総括製造販売責任者の資格要件について、諸外国の状況も含めた実態の把握を行い、ＳａＭＤの適切な製造管理及び品質管理並びに製造販売後安全管理を
行うための課題を明らかにした上で、資格要件として定められている学歴に該当しない場合の対応として、オンラインでの研修等を含めて検討する。
【引き続き検討を進め、令和４年度結論】

(5)利用者のケアの充実が図られ専門職が力を発揮できる持続的な介護制度の構築
・No.17 特定施設（介護付き有料老人ホーム）等における人員配置基準の特例的な柔軟化（P45）
ＩＣＴ技術の最大活用等を行う先進的な特定施設等において実証事業を実施し、現行の人員配置基準より少ない人員配置であっても、介護の質が確保され、かつ、介護職員の負担
が軽減されるかに関する検証を行う。当該検証の結果を踏まえ、一定の要件を満たす高齢者施設における人員配置基準の特例的な柔軟化の可否について、 社会保障審議会介護
給付費分科会の意見を聴き、論点を整理する。当該論点整理を踏まえ、同分科会の意見を聴き、当該特例的な柔軟化の可否を含めた内容に関する所要の検討を行い、結論を得次
第速やかに必要な措置を講ずる。
【(前段)令和４年度措置、(中段)令和４年度目途措置、(後段)遅くとも令和５年度結論・措置】
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