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資料4-3 レボホリナートカルシウム (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00024.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第52回 8／31）《厚生労働省》 |
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したがって、現時点で追加すべき試験又は調査はないと考える。
（２）上記（１）で臨床使用実態が不足している場合は、必要とされる使用実態調査等の内
容について
なし
（３）その他、製造販売後における留意点について
なし
１０．備考
なし
１１．参考文献一覧
1) 英国添付文書
2) 仏国添付文書
3) National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Clinical Practice Guidelines in Oncology:
Gastric Cancer Version 2.2022
4) Al-Batran S-E, et al. Phase III trial in metastatic gastroesophageal adenocarcinoma with
fluorouracil, leucovorin plus either oxaliplatin or cisplatin: A study of the arbeitsgemeinschaft
Internistische onkologie. J Clinical Oncol 2008; 26: 1435-42.
5) Enzinger PC, et al. CALGB 80403 (Alliance)/E1206: A Randomized Phase II Study of Three
Chemotherapy Regimens Plus Cetuximab in Metastatic Esophageal and Gastroesophageal
Junction Cancers. J Clin Oncol 2016; 34: 2736-42.
6) Blum Murphy MA, et al. A phase I/II study of docetaxel, oxaliplatin, and fluorouracil (D-FOX)
chemotherapy in patients with untreated locally unresectable or metastatic adenocarcinoma of
the stomach and gastroesophageal Junction. Am J Clin Oncol 2018; 41: 321-5.
7) Smyth EC, et al. Gastric cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and
follow-up. Ann Oncol 2016; 27: v38-49.
8) Catalano V, et al. A phase II study of modified FOLFOX as first-line chemotherapy for metastatic
gastric cancer in elderly patients with associated diseases. Gastric Cancer 2013; 16: 411-9.
9) Alberta Health services clinical practice guidelineGI-008 Version 6
10) Iqbal S, et al. Randomized, phase II study prospectively evaluating treatment of metastatic
esophageal, gastric, or gastroesophageal cancer by gene expression of ERCC1: SWOG S1201.
J Clin Oncol 2020; 38: 472-9.
11) Shah MA, et al.Effect of Fluorouracil, Leucovorin, and Oxaliplatin With or Without
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（２）上記（１）で臨床使用実態が不足している場合は、必要とされる使用実態調査等の内
容について
なし
（３）その他、製造販売後における留意点について
なし
１０．備考
なし
１１．参考文献一覧
1) 英国添付文書
2) 仏国添付文書
3) National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Clinical Practice Guidelines in Oncology:
Gastric Cancer Version 2.2022
4) Al-Batran S-E, et al. Phase III trial in metastatic gastroesophageal adenocarcinoma with
fluorouracil, leucovorin plus either oxaliplatin or cisplatin: A study of the arbeitsgemeinschaft
Internistische onkologie. J Clinical Oncol 2008; 26: 1435-42.
5) Enzinger PC, et al. CALGB 80403 (Alliance)/E1206: A Randomized Phase II Study of Three
Chemotherapy Regimens Plus Cetuximab in Metastatic Esophageal and Gastroesophageal
Junction Cancers. J Clin Oncol 2016; 34: 2736-42.
6) Blum Murphy MA, et al. A phase I/II study of docetaxel, oxaliplatin, and fluorouracil (D-FOX)
chemotherapy in patients with untreated locally unresectable or metastatic adenocarcinoma of
the stomach and gastroesophageal Junction. Am J Clin Oncol 2018; 41: 321-5.
7) Smyth EC, et al. Gastric cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and
follow-up. Ann Oncol 2016; 27: v38-49.
8) Catalano V, et al. A phase II study of modified FOLFOX as first-line chemotherapy for metastatic
gastric cancer in elderly patients with associated diseases. Gastric Cancer 2013; 16: 411-9.
9) Alberta Health services clinical practice guidelineGI-008 Version 6
10) Iqbal S, et al. Randomized, phase II study prospectively evaluating treatment of metastatic
esophageal, gastric, or gastroesophageal cancer by gene expression of ERCC1: SWOG S1201.
J Clin Oncol 2020; 38: 472-9.
11) Shah MA, et al.Effect of Fluorouracil, Leucovorin, and Oxaliplatin With or Without
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