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資料4-3 レボホリナートカルシウム (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00024.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第52回 8／31）《厚生労働省》 |
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効能・効果
用法・用量
承認年月（または豪州
における開発の有無）
備考
薬剤の承認なし〔開発を行っていない〕（2022 年 7 月 7 日現在）
（２） 欧米等６カ国での標準的使用状況について
１）米国
ガイドライン名
National Comprehensive Cancer Network Clinical Practice Guidelines in
Oncology: Gastric Cancer Version 2.2022（NCCN ガイドライン）3）
効能・効果
治癒切除不能な局所進行、再発又は遠隔転移を有する胃癌に対する
（または効能・効果に関
一次治療
連のある記載箇所）
用法・用量
FOLFOX
（または用法・用量に関
第 1 日目に L-OHP 85 mg/m2 を静脈内投与、LV 400 mg/m2*を静脈内
連のある記載箇所）
投与、5-FU 400 mg/m2 を急速静注投与する。その後、第 1～2 日目に
5-FU 1,200 mg/m2/日（合計 2,400 mg/m2）を 46～48 時間以上かけて
静脈内持続投与する。これを 2 週間ごとに行う。
*：LV（ラセミ体：dl-LV）は、l 体のみが生物活性を有しており、本邦では lLV のみを有効成分として含有するレボホリナート（以下、
「l-LV」
）製剤が
用いられているため、本邦における l-LV 製剤の投与量は等モル量の d 体
を含む海外 dl-LV 製剤の半量とされている。
ガイドラインの根拠
Al-Batran S-E, et al. J Clin Oncol 2008; 26: 1435-42. 4）
論文
Enzinger PC, et al. J Clin Oncol 2016; 34: 2736-42. 5）
Blum Murphy MA, et al. Am J Clin Oncol 2018; 41: 321-5. 6）
備考
２）英国
ガイドライン名
Gastric cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment
and follow-up. 7）
効能・効果
治癒切除不能な進行・再発胃癌（高齢者）
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
記載なし
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
Catalano V, et al. Gastric Cancer 2013; 16: 411-9. 8）
論文
備考
3
用法・用量
承認年月（または豪州
における開発の有無）
備考
薬剤の承認なし〔開発を行っていない〕（2022 年 7 月 7 日現在）
（２） 欧米等６カ国での標準的使用状況について
１）米国
ガイドライン名
National Comprehensive Cancer Network Clinical Practice Guidelines in
Oncology: Gastric Cancer Version 2.2022（NCCN ガイドライン）3）
効能・効果
治癒切除不能な局所進行、再発又は遠隔転移を有する胃癌に対する
（または効能・効果に関
一次治療
連のある記載箇所）
用法・用量
FOLFOX
（または用法・用量に関
第 1 日目に L-OHP 85 mg/m2 を静脈内投与、LV 400 mg/m2*を静脈内
連のある記載箇所）
投与、5-FU 400 mg/m2 を急速静注投与する。その後、第 1～2 日目に
5-FU 1,200 mg/m2/日（合計 2,400 mg/m2）を 46～48 時間以上かけて
静脈内持続投与する。これを 2 週間ごとに行う。
*：LV（ラセミ体：dl-LV）は、l 体のみが生物活性を有しており、本邦では lLV のみを有効成分として含有するレボホリナート（以下、
「l-LV」
）製剤が
用いられているため、本邦における l-LV 製剤の投与量は等モル量の d 体
を含む海外 dl-LV 製剤の半量とされている。
ガイドラインの根拠
Al-Batran S-E, et al. J Clin Oncol 2008; 26: 1435-42. 4）
論文
Enzinger PC, et al. J Clin Oncol 2016; 34: 2736-42. 5）
Blum Murphy MA, et al. Am J Clin Oncol 2018; 41: 321-5. 6）
備考
２）英国
ガイドライン名
Gastric cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment
and follow-up. 7）
効能・効果
治癒切除不能な進行・再発胃癌（高齢者）
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
記載なし
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
Catalano V, et al. Gastric Cancer 2013; 16: 411-9. 8）
論文
備考
3