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資料２－５ 重篤副作用疾患別対応マニュアル 進行性多巣性白質脳症（PML）（案） (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000209243_00004.html |
| 出典情報 | 重篤副作用総合対策検討会（第14回 9／15）《厚生労働省》 |
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参考３ 医薬品副作用被害救済制度の給付決定件数
○注意事項
１）平成28年度～令和２年度の５年間に給付が決定された請求事例について原因医薬品の薬効小分類
（原則として上位５位）を列記したもの。
２）一般的な副作用の傾向を示した内訳ではなく、救済事例に対する集計であり、単純に医薬品等の安
全性を評価又は比較することはできないことに留意すること。
３）１つの健康被害に対して複数の原因医薬品があるので、請求事例数とは合致しない。
４）副作用による健康被害名は、用語の統一のため、ICH国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）ver. 24.1
に収載されている用語（Preferred Term：基本語）で表示している。
５）薬効小分類とは日本標準商品分類の医薬品及び関連製品（中分類87）における分類で、３桁の分類
番号で示され、医薬品の薬効又は性質を表すものである。
年度
副作用による
原因医薬品の薬効小分類
健康被害名
（分類番号）
件数
平 成 28 年度 ～令 和 2年
進行性多巣性
他に分類されない代謝性医薬品（399）
4
度
白質脳症
その他の中枢神経系用薬（119）
2
合計
6
（令和3年12月集計）
※
副作用救済給付の決定に関する情報は独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページにお
いて公表されている。
（https://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0043.html）
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○注意事項
１）平成28年度～令和２年度の５年間に給付が決定された請求事例について原因医薬品の薬効小分類
（原則として上位５位）を列記したもの。
２）一般的な副作用の傾向を示した内訳ではなく、救済事例に対する集計であり、単純に医薬品等の安
全性を評価又は比較することはできないことに留意すること。
３）１つの健康被害に対して複数の原因医薬品があるので、請求事例数とは合致しない。
４）副作用による健康被害名は、用語の統一のため、ICH国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）ver. 24.1
に収載されている用語（Preferred Term：基本語）で表示している。
５）薬効小分類とは日本標準商品分類の医薬品及び関連製品（中分類87）における分類で、３桁の分類
番号で示され、医薬品の薬効又は性質を表すものである。
年度
副作用による
原因医薬品の薬効小分類
健康被害名
（分類番号）
件数
平 成 28 年度 ～令 和 2年
進行性多巣性
他に分類されない代謝性医薬品（399）
4
度
白質脳症
その他の中枢神経系用薬（119）
2
合計
6
（令和3年12月集計）
※
副作用救済給付の決定に関する情報は独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページにお
いて公表されている。
（https://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0043.html）
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