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総－２－１○医療機器及び臨床検査の保険適用について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00161.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第529回 10／5）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
Niti-S EUS-BD 用システム
センチュリーメディカル株式会社
決定区分
主な使用目的
本品は、超音波内視鏡下胆道ドレナージ
（ endoscopic ultrasound-guided biliary drainage :
C1（新機能） EUS-BD）において、穿刺した消化管と胆管間の
ドレナージルートを維持するための吻合部ステ
Niti-S EUS-BD
用システム
ントである。
○
保険償還価格
販売名
Niti-S EUS-BD
用システム
償還価格
類似機能区分
外国平
均価格
との比
290,000 円
157 消化管用ステ
ントセット
②カバーあり
270,000 円
有用性加算５％
迅速な保険導入に
係る評価 （２年間
に限り）2.5%
-
費用対効果
評価への該
当性
暫定価格
該当しない
270,000 円
○ 加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
有用性加算（イ）臨床上有用な新規の機序を有する医療機器であること。
a. 効果発現のための当該新規材料の作用機序が類似材料と大きく異なる
に１ポイント該当し、合計１ポイント（１ポイントあたり５％換算で５％の加算）
となる。
※ 米国では未承認であり、日本における薬事審査期間（申請者側）も基準を満た
しているため、迅速な保険導入による加算の対象となる。
有用性加算（イ）５％による額が 283,500 円であり、加算前の価格との差額は 13,500
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販売名
保険適用希望企業
販売名
Niti-S EUS-BD 用システム
センチュリーメディカル株式会社
決定区分
主な使用目的
本品は、超音波内視鏡下胆道ドレナージ
（ endoscopic ultrasound-guided biliary drainage :
C1（新機能） EUS-BD）において、穿刺した消化管と胆管間の
ドレナージルートを維持するための吻合部ステ
Niti-S EUS-BD
用システム
ントである。
○
保険償還価格
販売名
Niti-S EUS-BD
用システム
償還価格
類似機能区分
外国平
均価格
との比
290,000 円
157 消化管用ステ
ントセット
②カバーあり
270,000 円
有用性加算５％
迅速な保険導入に
係る評価 （２年間
に限り）2.5%
-
費用対効果
評価への該
当性
暫定価格
該当しない
270,000 円
○ 加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
有用性加算（イ）臨床上有用な新規の機序を有する医療機器であること。
a. 効果発現のための当該新規材料の作用機序が類似材料と大きく異なる
に１ポイント該当し、合計１ポイント（１ポイントあたり５％換算で５％の加算）
となる。
※ 米国では未承認であり、日本における薬事審査期間（申請者側）も基準を満た
しているため、迅速な保険導入による加算の対象となる。
有用性加算（イ）５％による額が 283,500 円であり、加算前の価格との差額は 13,500
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