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資料１－２－２－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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３.スパイクバックス筋注
企業報告
報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年８月８日〜2022年９月４日
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=144）
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
21640
27歳
男性
2021/07/28
不明
2021/06
22039
30歳
男性
2021/07/12
2021/07/27
22358
20歳
男性
2021/08/27
2021/08/25
22361
45歳
男性
不明
23435
88歳
男性
2022/02/28
2021/08/02
23595
56歳
男性
2021/08/30
23631
47歳
女性
2022/03/12
2021/07/31
2021/07/20
2021
2021
2021/07/20
2021/07/20
接種から
発生までの
日数
2022/03/01
2022/05/04
2022/05/04
2022/03/01
2022/03/01
2022/03/01
2022/03/01
2022/03/01
2022/03/09
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2022/03/14
2022/03/14
2022/03/14
2022/03/12
2022/03/12
2022/03/12
2022/03/14
製造販売業者
ロット番号
不明
3 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
99999
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
33 スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005286
5 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005235
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
未記入
2021/08/29
2021/08/30
2021/09/01
2021/08/30
ワクチン名
2022年９月４日現在
不明
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005786
31 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004228
3 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3005239
99999
症状名（PT名）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
肝機能障害（薬物性肝障害）
筋肉痛（筋肉痛）
悪心・嘔吐（悪心）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
肝機能障害（薬物性肝障害）
筋肉痛（筋肉痛）
悪心・嘔吐（悪心）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
心筋炎（心筋炎）
心房細動（心房細動）
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
心筋炎（心筋炎）
心房細動（心房細動）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
DIC（播種性血管内凝固）
血小板減少症（血小板減少症）
塞栓症（塞栓症）
貧血（貧血）
肝損傷（肝損傷）
起立障害（起立障害）
ラクナ梗塞（ラクナ梗塞）
心肺停止（心停止）
呼吸停止（呼吸停止）
意識消失（意識消失）
ケトアシドーシス（ケトアシドーシ
ス）
心筋炎（心筋炎）
くも膜下出血（くも膜下出血）
皮下出血（皮下出血）
心肺停止（心停止）
呼吸停止（呼吸停止）
意識消失（意識消失）
ケトアシドーシス（ケトアシドーシ
ス）
心筋炎（心筋炎）
くも膜下出血（くも膜下出血）
皮下出血（皮下出血）
食欲減退（食欲減退）
悪心・嘔吐（嘔吐）
感覚異常（感覚鈍麻）
発熱（発熱）
倦怠感（倦怠感）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
チー）
2
転帰日
転帰内容
未記入
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未記入
未記入
2021/08/30
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
心筋炎
γ
1
不明
回復
回復
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
軽快
軽快
心筋炎
γ
1
2022/05/10
2022/05/10
2022/05/10
2022/05/10
2022/05/10
2022/05/10
2022/05/10
2022/05/10
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
貧血
播種性血管内凝固
ギラン・バレー症候群
多臓器機能不全症候群
血小板減少症
塞栓症
起立障害
肝損傷
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
心停止
ケトアシドーシス
意識消失
心筋炎
呼吸停止
γ
γ
γ
γ
γ
2022/03/31
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/03/31
2022/03/17
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
軽快
軽快
4
1
専門家の意見
企業報告
報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年８月８日〜2022年９月４日
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=144）
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
21640
27歳
男性
2021/07/28
不明
2021/06
22039
30歳
男性
2021/07/12
2021/07/27
22358
20歳
男性
2021/08/27
2021/08/25
22361
45歳
男性
不明
23435
88歳
男性
2022/02/28
2021/08/02
23595
56歳
男性
2021/08/30
23631
47歳
女性
2022/03/12
2021/07/31
2021/07/20
2021
2021
2021/07/20
2021/07/20
接種から
発生までの
日数
2022/03/01
2022/05/04
2022/05/04
2022/03/01
2022/03/01
2022/03/01
2022/03/01
2022/03/01
2022/03/09
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2022/03/14
2022/03/14
2022/03/14
2022/03/12
2022/03/12
2022/03/12
2022/03/14
製造販売業者
ロット番号
不明
3 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
99999
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
33 スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005286
5 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005235
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
未記入
2021/08/29
2021/08/30
2021/09/01
2021/08/30
ワクチン名
2022年９月４日現在
不明
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005786
31 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004228
3 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3005239
99999
症状名（PT名）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
肝機能障害（薬物性肝障害）
筋肉痛（筋肉痛）
悪心・嘔吐（悪心）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
肝機能障害（薬物性肝障害）
筋肉痛（筋肉痛）
悪心・嘔吐（悪心）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
心筋炎（心筋炎）
心房細動（心房細動）
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
心筋炎（心筋炎）
心房細動（心房細動）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
DIC（播種性血管内凝固）
血小板減少症（血小板減少症）
塞栓症（塞栓症）
貧血（貧血）
肝損傷（肝損傷）
起立障害（起立障害）
ラクナ梗塞（ラクナ梗塞）
心肺停止（心停止）
呼吸停止（呼吸停止）
意識消失（意識消失）
ケトアシドーシス（ケトアシドーシ
ス）
心筋炎（心筋炎）
くも膜下出血（くも膜下出血）
皮下出血（皮下出血）
心肺停止（心停止）
呼吸停止（呼吸停止）
意識消失（意識消失）
ケトアシドーシス（ケトアシドーシ
ス）
心筋炎（心筋炎）
くも膜下出血（くも膜下出血）
皮下出血（皮下出血）
食欲減退（食欲減退）
悪心・嘔吐（嘔吐）
感覚異常（感覚鈍麻）
発熱（発熱）
倦怠感（倦怠感）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
チー）
2
転帰日
転帰内容
未記入
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未記入
未記入
2021/08/30
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
心筋炎
γ
1
不明
回復
回復
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
軽快
軽快
心筋炎
γ
1
2022/05/10
2022/05/10
2022/05/10
2022/05/10
2022/05/10
2022/05/10
2022/05/10
2022/05/10
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
貧血
播種性血管内凝固
ギラン・バレー症候群
多臓器機能不全症候群
血小板減少症
塞栓症
起立障害
肝損傷
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
心停止
ケトアシドーシス
意識消失
心筋炎
呼吸停止
γ
γ
γ
γ
γ
2022/03/31
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/03/31
2022/03/17
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
軽快
軽快
4
1
専門家の意見