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資料1-2-2-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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No
年齢
性別
接種日
発生日
$
24069
82歳
女性
2022/07/26
未記入
2022/07/27
2022/07/27
未記入
2022/07/27
2022/08
2022/07/27
2022/07/27
24070
76歳
男性
2022/07/30
2022/08/02
未記入
2022/08/02
24071
85歳
不明
不明
未記入
不明
2022/07/24
2022/07/24
2022/07/24
24072
66歳
女性
不明
24073
男性
不明
不明
男性
ロット番号
000243A
モデルナ
000262A
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
脳血管発作(脳血管発作)
言語障害(言語障害)
未記入
未記入
2022/08/12
不明
不明
回復
モデルナ
99999
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
未記入
未記入
不明
24076
43歳
男性
不明
未記入
不明
24077
49歳
男性
2022/03/27
2022/04/07
24078
29歳
男性
不明
24079
20歳
男性
2022/07/23
24080
76歳
男性
2022/07/28
24081
50歳
女性
不明
24082
66歳
女性
2022/07/23
未記入
2022/07/28
2022/07/28
2022/07/28
2022/07/23
2022/07/29
2022/07/29
未記入
2022/07/24
2022/07/24
24083
87歳
男性
2022/02/02
2022/02
2022/02
24084
54歳
男性
2022/07/21
2022/07/21
2022/07/21
2022/08/07
2022/08/07
2022/08/07
2022/08/07
2022/08/07
2022/08/07
24085
36歳
女性
2022/08/06
24086
34歳
男性
24087
64歳
男性
2021/07/02
2021/07/30
2022/08/06
24088
51歳
男性
2022/03/08
24089
81歳
男性
2022/02/07
70歳
女性
2022/03/13
24092
27歳
男性
2022/08/06
24093
79歳
男性
2022/03/15
不明
2022/08/06
2022/03/10
2022/03/10
2022/02/23
未記入
不明
24091
不明
2022/06/15
不明
不明
不明
2022/03/13
未記入
2022/08/06
2022/08/06
2022/04/30
転帰内容
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
モデルナ
女性
転帰日
未記入
未記入
2022/08/13
2022/07/29
2022/08/13
2022/08
2022/08/13
2022/08/13
スパイクバックス筋注
60歳
症状名(PT名)
無呼吸(無呼吸)
腎機能障害・腎不全(腎機能障害)
呼吸停止(呼吸停止)
血圧上昇(血圧上昇)
頻脈(上室性頻脈)
心拍数異常(心拍数異常)
全身性浮腫(全身性浮腫)
発熱(発熱)
不明
24075
不明
製造販売業者
未記入
不明
24090
ワクチン名
未記入
不明
24074
接種から
発生までの
日数
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
11 スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000233A
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
000234A
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
000211A
スパイクバックス筋注
モデルナ
3006326
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000260A
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
348 スパイクバックス筋注
320 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
3002180
3002180
99999
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005786
16 スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000234A
46 スパイクバックス筋注
モデルナ
3006327
コロナウイルス感染(コロナウイルス
感染)
多尿・頻尿(多尿)
多飲症(多飲症)
倦怠感(倦怠感)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
関節リウマチ(関節リウマチ)
EBV感染(エプスタイン・バーウイルス
感染再燃)
急性汎発性発疹性膿疱症(急性汎発性
発疹性膿疱症)
急性散在性脳脊髄炎(ADEM)(急性
散在性脳脊髄炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
胸部不快感(胸部不快感)
心嚢液貯留(心嚢液貯留)
発熱(発熱)
無力症(無力症)
起立障害(起立障害)
多発性硬化症(多発性硬化症)
悪液質(悪液質)
糖尿病(糖尿病)
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー
症候群)
変形性脊椎症(変形性脊椎症)
胸痛(胸痛)
悪心・嘔吐(悪心)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
呼吸音(呼吸音)
血圧低下(血圧低下)
悪心・嘔吐(悪心)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
口唇腫脹・口唇浮腫(口唇浮腫)
靱帯損傷(靱帯損傷)
靱帯損傷(靱帯損傷)
血管迷走神経反射̲失神を伴う(失神)
関節リウマチ(関節リウマチ)
悪寒(悪寒)
失神(失神)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
不整脈(不整脈)
異常感(異常感)
失見当識(失見当識)
熱性譫妄(熱性譫妄)
うっ血性心不全(うっ血性心不全)
7
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
4
血小板減少が新たに発症していること
を評価するための所見が得られていな
いことから、ブライトン分類を「4」
と評価します。
患者情報がほとんど得られていない
未記入
回復
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
未記入
回復
未記入
回復
未記入
未記入
回復
回復
未記入
軽快
未記入
軽快
急性散在性脳脊髄炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/08/01
2022/08/01
未記入
未記入
未記入
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
不明
不明
不明
心筋炎
γ
2
心筋炎
γ
4
2022/06/02
2022/06/02
後遺症あり
後遺症あり
変形性脊椎症
ギラン・バレー症候群
γ
γ
4
未記入
未記入
未回復
未回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
2022/06/19
回復
2022/08/06
未記入
未記入
未記入
軽快
未回復
未回復
軽快
未記入
2022/03/13
未記入
2022/08/07
2022/08/07
未記入
不明
回復
不明
回復
回復
未回復
専門家の意見
アナフィラキシー反応
γ
4
皮膚粘膜症状(血管性浮腫と考えられ
る)、循環器系症状(血圧低下とのみ
記載)、呼吸器系症状(呼吸音とのみ
記載)、消化器系症状(悪心、嘔吐)
の記載がありますが、消化器系症状以
外は情報が不足しており、条件を満た
すか否かの判定ができません。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
24069
82歳
女性
2022/07/26
未記入
2022/07/27
2022/07/27
未記入
2022/07/27
2022/08
2022/07/27
2022/07/27
24070
76歳
男性
2022/07/30
2022/08/02
未記入
2022/08/02
24071
85歳
不明
不明
未記入
不明
2022/07/24
2022/07/24
2022/07/24
24072
66歳
女性
不明
24073
男性
不明
不明
男性
ロット番号
000243A
モデルナ
000262A
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
脳血管発作(脳血管発作)
言語障害(言語障害)
未記入
未記入
2022/08/12
不明
不明
回復
モデルナ
99999
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
未記入
未記入
不明
24076
43歳
男性
不明
未記入
不明
24077
49歳
男性
2022/03/27
2022/04/07
24078
29歳
男性
不明
24079
20歳
男性
2022/07/23
24080
76歳
男性
2022/07/28
24081
50歳
女性
不明
24082
66歳
女性
2022/07/23
未記入
2022/07/28
2022/07/28
2022/07/28
2022/07/23
2022/07/29
2022/07/29
未記入
2022/07/24
2022/07/24
24083
87歳
男性
2022/02/02
2022/02
2022/02
24084
54歳
男性
2022/07/21
2022/07/21
2022/07/21
2022/08/07
2022/08/07
2022/08/07
2022/08/07
2022/08/07
2022/08/07
24085
36歳
女性
2022/08/06
24086
34歳
男性
24087
64歳
男性
2021/07/02
2021/07/30
2022/08/06
24088
51歳
男性
2022/03/08
24089
81歳
男性
2022/02/07
70歳
女性
2022/03/13
24092
27歳
男性
2022/08/06
24093
79歳
男性
2022/03/15
不明
2022/08/06
2022/03/10
2022/03/10
2022/02/23
未記入
不明
24091
不明
2022/06/15
不明
不明
不明
2022/03/13
未記入
2022/08/06
2022/08/06
2022/04/30
転帰内容
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
モデルナ
女性
転帰日
未記入
未記入
2022/08/13
2022/07/29
2022/08/13
2022/08
2022/08/13
2022/08/13
スパイクバックス筋注
60歳
症状名(PT名)
無呼吸(無呼吸)
腎機能障害・腎不全(腎機能障害)
呼吸停止(呼吸停止)
血圧上昇(血圧上昇)
頻脈(上室性頻脈)
心拍数異常(心拍数異常)
全身性浮腫(全身性浮腫)
発熱(発熱)
不明
24075
不明
製造販売業者
未記入
不明
24090
ワクチン名
未記入
不明
24074
接種から
発生までの
日数
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
11 スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000233A
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
000234A
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
000211A
スパイクバックス筋注
モデルナ
3006326
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000260A
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
348 スパイクバックス筋注
320 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
3002180
3002180
99999
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005786
16 スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000234A
46 スパイクバックス筋注
モデルナ
3006327
コロナウイルス感染(コロナウイルス
感染)
多尿・頻尿(多尿)
多飲症(多飲症)
倦怠感(倦怠感)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
関節リウマチ(関節リウマチ)
EBV感染(エプスタイン・バーウイルス
感染再燃)
急性汎発性発疹性膿疱症(急性汎発性
発疹性膿疱症)
急性散在性脳脊髄炎(ADEM)(急性
散在性脳脊髄炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
胸部不快感(胸部不快感)
心嚢液貯留(心嚢液貯留)
発熱(発熱)
無力症(無力症)
起立障害(起立障害)
多発性硬化症(多発性硬化症)
悪液質(悪液質)
糖尿病(糖尿病)
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー
症候群)
変形性脊椎症(変形性脊椎症)
胸痛(胸痛)
悪心・嘔吐(悪心)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
呼吸音(呼吸音)
血圧低下(血圧低下)
悪心・嘔吐(悪心)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
口唇腫脹・口唇浮腫(口唇浮腫)
靱帯損傷(靱帯損傷)
靱帯損傷(靱帯損傷)
血管迷走神経反射̲失神を伴う(失神)
関節リウマチ(関節リウマチ)
悪寒(悪寒)
失神(失神)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
不整脈(不整脈)
異常感(異常感)
失見当識(失見当識)
熱性譫妄(熱性譫妄)
うっ血性心不全(うっ血性心不全)
7
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
4
血小板減少が新たに発症していること
を評価するための所見が得られていな
いことから、ブライトン分類を「4」
と評価します。
患者情報がほとんど得られていない
未記入
回復
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
未記入
回復
未記入
回復
未記入
未記入
回復
回復
未記入
軽快
未記入
軽快
急性散在性脳脊髄炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/08/01
2022/08/01
未記入
未記入
未記入
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
不明
不明
不明
心筋炎
γ
2
心筋炎
γ
4
2022/06/02
2022/06/02
後遺症あり
後遺症あり
変形性脊椎症
ギラン・バレー症候群
γ
γ
4
未記入
未記入
未回復
未回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
2022/06/19
回復
2022/08/06
未記入
未記入
未記入
軽快
未回復
未回復
軽快
未記入
2022/03/13
未記入
2022/08/07
2022/08/07
未記入
不明
回復
不明
回復
回復
未回復
専門家の意見
アナフィラキシー反応
γ
4
皮膚粘膜症状(血管性浮腫と考えられ
る)、循環器系症状(血圧低下とのみ
記載)、呼吸器系症状(呼吸音とのみ
記載)、消化器系症状(悪心、嘔吐)
の記載がありますが、消化器系症状以
外は情報が不足しており、条件を満た
すか否かの判定ができません。