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資料5-5 企業から提出された開発工程表の概要等（第III回要望） (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第50回 1／26）《厚生労働省》 |
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要望番号
Ⅲ-③-8
Ⅲ－④－1
企業名
Ⅲ
協和発酵キリン
③
-Ⅲ
ファイザー
③
-
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
フルオロウラシル
5-FU注250mg、5-FU注1000mg 小腸癌
2018年9月
○
レボホリナートカルシウム
アイソボリン点滴静注用25 mg
小腸癌
アイソボリン点滴静注用100 mg
2018年9月
○
＜第１２回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅲ-③-12
企業名
ファイザー
成分名
メトトレキサート
＜第１３回開発要請分（０件）＞
販売名
リウマトレックスカプセル2mg
開発内容
局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、
関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅
皮症
承認年月
2019年3月
公知
申請
○
Ⅲ-③-8
Ⅲ－④－1
企業名
Ⅲ
協和発酵キリン
③
-Ⅲ
ファイザー
③
-
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
フルオロウラシル
5-FU注250mg、5-FU注1000mg 小腸癌
2018年9月
○
レボホリナートカルシウム
アイソボリン点滴静注用25 mg
小腸癌
アイソボリン点滴静注用100 mg
2018年9月
○
＜第１２回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅲ-③-12
企業名
ファイザー
成分名
メトトレキサート
＜第１３回開発要請分（０件）＞
販売名
リウマトレックスカプセル2mg
開発内容
局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、
関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅
皮症
承認年月
2019年3月
公知
申請
○