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資料5-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第50回 1/26)《厚生労働省》 |
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<第13回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅲ-③-19
企業名
サノフィ
成分名
フルダラビンリン
酸エステル
販売名
フルダラ静注用50
mg
開発内容
再発・難治性急性骨髄性白血病
(小児)
公知申請予定
(予定月)
2022年2月
個別事情
WGの検討状況
-
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要望番号
Ⅲ-③-19
企業名
サノフィ
成分名
フルダラビンリン
酸エステル
販売名
フルダラ静注用50
mg
開発内容
再発・難治性急性骨髄性白血病
(小児)
公知申請予定
(予定月)
2022年2月
個別事情
WGの検討状況
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