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資料5-5 企業から提出された開発工程表の概要等（第III回要望） (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第50回 1／26）《厚生労働省》 |
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e. 開発要請半年後以降に公知申請を予定するもの（４件）
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
未治療の急性前骨髄球性白血
病
Ⅲ-②-2
日本新薬
三酸化二ヒ素
トリセノックス注
Ⅲ-③-23
日本歯科薬品
メピバカイン塩酸
塩
スキャンドネストカー
歯科領域における伝達麻酔
トリッジ３％
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2022年3月
WGで検討中
公知申請の該当
性を検討中
2022年4月
WGで検討中
公知申請の該当
性を検討中
＜第７回開発要請分（０件）＞
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第１０回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅲ-④-20
企業名
中外製薬
成分名
ベバシズマブ（遺
伝子組換え）
販売名
開発内容
卵巣癌（1回10mg/kg（体重）を2
アバスチン点滴静注
週間間隔で投与する用法用量
用
の追加）
＜第１１回開発要請分（０件）＞
＜第１２回開発要請分（０件）＞
公知申請予定
（予定月）
2022年2月
個別事情
WGの検討状況
－
－
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
未治療の急性前骨髄球性白血
病
Ⅲ-②-2
日本新薬
三酸化二ヒ素
トリセノックス注
Ⅲ-③-23
日本歯科薬品
メピバカイン塩酸
塩
スキャンドネストカー
歯科領域における伝達麻酔
トリッジ３％
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2022年3月
WGで検討中
公知申請の該当
性を検討中
2022年4月
WGで検討中
公知申請の該当
性を検討中
＜第７回開発要請分（０件）＞
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第１０回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅲ-④-20
企業名
中外製薬
成分名
ベバシズマブ（遺
伝子組換え）
販売名
開発内容
卵巣癌（1回10mg/kg（体重）を2
アバスチン点滴静注
週間間隔で投与する用法用量
用
の追加）
＜第１１回開発要請分（０件）＞
＜第１２回開発要請分（０件）＞
公知申請予定
（予定月）
2022年2月
個別事情
WGの検討状況
－
－