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資料5-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html
出典情報 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第50回 1/26)《厚生労働省》
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(単位:件)

a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの

承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み

第1~10回開発要請分
(2014~2016年度)

第11回開発要請分
(2017年8月)

第12回開発要請分
(2018年3月)

第13回開発要請分
(2018年8月)



32
0
1

3
0
0

1
0
2

0
0
0

36
0
3

b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第1~10回開発要請分
(2014~2016年度)

第11回開発要請分
(2017年8月)

第12回開発要請分
(2018年3月)

第13回開発要請分
(2018年8月)



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